太景抗生素太捷信注射劑 最快半年內取得藥證

太景 - KY(4157-TW) 今 (23) 日宣布，接獲中國食藥監督管理局審評中心 (CDE) 通知書，抗生素太捷信注射劑，最快 3-6 個月可取得藥證。

董事長黃國龍表示，此通知書顯示太捷信注射劑的上市申請已通過審核，包括藥學、藥理毒理、臨床試驗及數據核查等，並正式進入藥證核准前的最後階段「GMP 現場核查」。

太景表示，中國諾酮抗生素市場中，其中，注射劑具有逾 85% 市佔率，且整體銷售額仍持續增長，而太捷信注射劑獲 CDE 列入優先審評審批項目，也具有優先列入查廠資格，若未來順利上市，將有助營運表現。

展望後市，太景指出，除抗生素太捷信注射劑，有新進展外，C 肝新藥伏拉瑞韋，已在中國啟動三期臨床，力拚今年 10 月底完成收案，明年下半年取得藥證，有助營收升溫，多項產品將從下半年開始有進展，長期營運樂觀看待。

法人表示，利多激勵下，太景今日股價開紅盤，最高至 18.25 元，漲幅逾 3%，站上逾 2 個月高點。