國內疫苗研發再傳捷報 聯亞生技臨床試驗有條件獲准
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020-08-28 18:07
衛福部食藥署今 (28) 日宣布,有條件核准聯亞生技的新冠疫苗臨床試驗計畫,是繼國光生 (4142-TW) 後,國內第二家將展開臨床試驗的新冠疫苗業者。
食藥署今日召開聯亞生技 COVID-19 疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議,邀請國內毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者共同討論,經討論後,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡等評估,該會議建議有條件核准該試驗計畫。
不過,後續聯亞生技須補齊部分技術性資料,再經衛福部審查通過後,才可施打於受試者,此外,目前尚無法得知疫苗有效性,需等到第一期臨床試驗結果後,才能進一步評估療效。
台灣有 4 家業者正在開發新冠肺炎疫苗,包括國光生、高端疫苗 (6547-TW)、國光生子公司安特羅 (6564-TE) 及聯亞生技,其中國光生與聯亞生技臨床試驗已取得核准,高端疫苗的臨床試驗則在審核中,安特羅尚未申請臨床試驗。
政府為鼓勵國內疫苗廠,祭出補助辦法、編列 135 億元經費,其中,業者只要在 8 月底前展開第一期臨床試驗及符合相關規定,最高可獲 5 億元補助金,隨著國光生、聯亞生技的疫苗即將開打,補助金可望陸續到手。
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