晉弘科技TFDA再下一城 視網膜AI輔助診斷軟體取得許可證

晉弘科技（證券代號 6796）再傳捷報，該公司「視網膜影像分析軟體 AI-DR」於日前取得衛福部食藥署 (TFDA) 第二級醫療器材軟體許可證 (衛部醫器製字第 007202 號)，此為公司繼今年二合一全自動光學斷層掃瞄儀(OCT) 取得 TFDA 許可證後又一大進展。

AI-DR 為全球第一可同時提供糖尿病視網膜病變之分類、分期及病徵位置的 AI 軟體，敏感度高達 98% 以上，特異率高達 96% 以上，超越目前市面上的產品，能有效輔助醫師掌握病情的嚴重程度，以及視網膜損傷的位置，並輔助非眼科醫師決策病患是否需要轉診至眼科。晉弘科技表示，AI-DR 整合軟硬醫材，可判讀醫療院所常用之桌上型六大品牌眼底攝影機，及自有品牌手持式眼底攝影機之影像，透過 AI 判讀資訊，無論應用於規模較完整的醫療院所或偏鄉遠距診察，皆能提升糖尿病視網膜病變早期篩檢能量，強化醫療資源使用效率，輔助監控病患糖尿病視網膜病變控制情形。

健保署已於 2020 年 11 月通過「全民健康保險遠距醫療給付計畫」，並於 2021 年 1 月 1 日開始執行，近期國內新冠肺炎疫情再起，遠距醫療再度成為熱門話題。晉弘科技產品無疑提供了遠距醫療最佳的解決方案，現今再導入全球與台灣第一先驅的 OCT 和 AI-DR，持續加重公司在遠距醫療市場的地位。

此外，晉弘也將 AI 結合醫療用手機運用在傷口照護上，開發傷口照護機，護理人員為患者拍攝傷口後可檢視傷口狀態、計算患部面積，亦可檢查組織發炎情況，加速護理人員留存傷口紀錄、處理行政流程，提升工作效率，未來更希望廣納相關功能於此平台，成為醫護人員的標準配備。傷口照護機目標於 2022 年取得 TFDA 上市許可。

晉弘創立於 2010 年，從眼底攝影機開發起家，陸續推出耳、鼻、口、皮膚等手持式數位五官鏡，其數位五官鏡能夠快速取像並提供清晰高畫質的影像，透過網路傳輸不失真，可讓醫師進行遠端診療，達到遠距醫療的目的，或將照片記錄於電子病歷，協助醫師做出更精準的診斷與治療。過去 10 年致力於遠距醫療器材與軟體開發，未來將持續整合 5G、AI、台灣製造等三大元素，進一步切入體內檢測器械如拋棄式內視鏡及精準醫療，用科技守護人類的健康。