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〈熱門股〉藥華藥紅血球增多症新藥取得美藥證 創近3年高

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021-11-20 14:39

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左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)

藥華藥 (6446-TW) 旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 P1101 獲得美國藥證,成為美國 FDA 首個核准的 PV 一線用藥,激勵本周股價連日跳空漲停,周五鎖在 172.5 元,創 2019 年 2 月以來新高。

藥華藥開發的真性紅血球增多症 (PV) 新藥 P1101,為全球首個核准用於 PV 的第一線長效型干擾素治療用藥,陸續取得歐盟、台灣、瑞士及以色列藥證,上 (10) 月也獲韓國上市取可,此次拿下最重要的美國市場,累計共有 7 張藥證。


藥華藥指出,該新藥美國 FDA 核准的仿單使用範圍較歐盟廣,所有真性紅血球增多症 (PV) 成人病患均可使用,據市場調查,美國約有 16 萬多名 PV 病患,藥華藥初步目標要治療超過 8 萬人。

藥華藥初估每位病人每年平均藥價約 500 萬元,半年可達美國 8 成醫療保險覆蓋率,且治療逾 8 萬名病患。

藥華藥目前市面上最大競爭者為美國藥廠 Incyte 開發的 jakafi,該藥品為 PV 二線用藥,jakafi 上市後第 7 年美國銷售額達到 10 億美元;去年全年該藥品全球銷售額達 32.77 億元,年增 17%,其中美國銷售額 19.38 億元,年增 15%、美國以外市場則有 13.39 億元,年增達 2 成。

 

 


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