藥華藥紅血球增多症新藥申請澳門預先許可 估1個月完成審查

藥華藥 (6446-TW) 今 (14) 日公告，旗下治療成人真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Besremi(P1101)，完成向澳門藥物監督管理局申請進口藥品預先許可，預計最快本季底前完成審核階段，獲許可後，將在當地啟動銷售，並進入當地醫療保險給付。

藥華藥指出，澳門約有 70 萬人口，估有 300 名 PV 病人。中國有明確政策提到，在香港與澳門上市的核可藥品，可以申請進入中國大灣區醫院使用，而大灣區約有 1 億人口，經濟發展快速，對於進口藥品接受度較高。

另外，當地針對真性紅血球增多症的藥品，除了美國藥廠 Incyte 開發的 jakafi 及藥華藥研發的 Besremi 外，沒有其他核准的藥品，藥華藥預期，將有望大搶市場商機。

藥華藥開發的新藥 Besremi，目前獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國 FDA 核准使用於成人 PV 患者，其中，美國市場方面，看好新藥納入私人保險凱瑟集團及政府保險名單，今年上半年保險覆蓋率有望達到 80%。