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《神州民企》綠葉製藥(2186)治療精神分裂症藥獲准美國上市

經濟通新聞 2023-01-16 07:51


  《經濟通通訊社16日專訊》綠葉製藥(02186)公布,Rykindo(利培酮緩釋微球注射制劑,亦稱為LY03004」)已獲美國食品藥品監督管理局上市批准,用於治療精神分裂症成人患者、以及作為單藥或作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用於雙相障礙I型成人患者的維持治療。

  該集團指,Rykindo是首個根據聯邦食品、藥品和化妝品法案505(b)(2)條款獲得該局批准上市的由中國大陸製藥公司開發的複雜製劑產品。除美國市場外,Rykindo於2021年在中國獲批上市,也正在歐洲開發Rykindo,並計劃將其推廣至全球市場。(wh)

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