《國企紅籌》復宏漢霖漢斯狀新適應症上市註冊申請獲NMPA批准

　　《經濟通通訊社17日專訊》復宏漢霖(02696)宣布,近日國家藥品監督管理局(NMPA),已批准公司自主研發的創新抗PD-1單抗漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合卡鉑和依託泊苷適用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線治療新適應症的上市註冊申請(NDA)。該適應症為漢斯狀在中國境內(不包括港澳台地區)獲批上市的第3項適應症,漢斯狀亦為全球首個獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1的單抗藥品。

　　公司稱,自主開發的創新型抗PD-1單抗,於2022年3月在中國境內獲批上市。截至本公告日,漢斯狀已於中國境內獲批3項適應症。公司亦正就以漢斯狀為核心的10項聯合療法,在全球多個國家和地區同步開展臨床試驗。(rh)