menu-icon
anue logo
澳洲房產鉅亨號鉅亨買幣
search icon
台股

合一糖尿病足傷口潰瘍新藥 通過新加坡審核

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-01-31 18:19

合一 (4743-TW) 今 (31) 日公告,旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥 FESPIXON 查驗登記,獲得新加坡衛生主管機關 (HSA) 審核通過。由於新加坡 HSA 為東協指標性法規審查單位,隨著新藥取得認證,也成為跨足東協市場的重要里程碑。

根據國際糖尿病聯盟 (IDF) 統計,2021 年新加坡糖尿病盛行率為 11.6%;另外依據 2021 年文獻揭露,新加坡的門診及住院病人,每人每年用於治療糖尿病潰瘍平均費用為 3368 美元、小截肢平均費用為 10486 美元,大截肢平均費用則為 30131 美元,顯示糖尿病足部傷口潰瘍造成的醫療負擔,影響病人及其家庭。

合一開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥 FESPIXON 為創新作用機轉新藥,經由抑制發炎反應及活化特定趨化因子,改變慢性傷口的巨噬細胞極化作用,將傷口潰瘍由 M1 型巨噬細胞為主之傷口微環境,轉化為 M2 型巨噬細胞為主之傷口微環境,調控傷口之發炎期進入增生期,達到傷口潰瘍癒合。

合一積極拓展東南亞市場,將根據台灣藥品製售證明 (CCP) 申請市場准入,第一階段先以新加坡、馬來西亞、泰國為主,第二階段鎖定越南、菲律賓、印尼與印度。






Empty