合一兩氣喘臨床放緩 糖尿病新藥中國藥證待完成審查

合一 (4743-TW) 今 (28) 日召開法說，總經理鄭志慧表示，今年新藥研發充滿挑戰，新冠疫情持續延燒，兩項氣喘新藥二期臨床試驗必須放慢腳步；糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101 的中國藥證已完成文件遞交，等待審查結果。

鄭志慧坦言，回顧 2022 年，合一新藥研發度過充滿挑戰的一年，隨著新冠疫情延燒，旗下免疫新藥人體臨床試驗衝擊很大，目前執行的兩項氣喘抗體新藥二期臨床試驗必須放慢腳步，避免試驗偏差。

糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101 中國藥證方面，鄭志慧表示，ON101 的中國新藥註冊申請案，持續等待審批結果，截至目前為止已遞交所有文件，且都符合法規要求與審查標準，公司與外界一樣都在等待結果。

另外，合一新藥國際授權案進度原本今年會完成，但同樣受疫情影響，鄭志慧強調，雖然國際授權案還沒拍板定案，不過不是只談一個授權案，是有好幾個同步進行，並等時機到來。

合一指出，持續以「以藥養藥、活水循環」新藥研發策略，同時多方申請藥證，其中新藥 ON101 在東協 6 國已完成法規提問，預計明年會陸續開花結果；而波灣 7 國也納入藥品准入的計畫之一。