《神州民企》邁博藥業(02181)醫哮喘產品獲准上市註冊申請
經濟通新聞 2023-05-24 07:50
《經濟通通訊社24日專訊》邁博藥業-B(02181)公布,核心產品之一CMAB007(注射用奧馬珠單抗 )的上市註冊申請獲國家藥品監督管理局批准,用於治療確診為免疫球蛋白E介導的哮喘患者,為中國首個獲國家藥監局批准的國產過敏性哮喘治療性抗體新藥。
該集團指,產品管線目前包括多個單克隆抗體藥物,CMAB009(西妥昔單抗)已於3月向國家藥監局提交上市註冊申請,用於轉移性結直腸癌,而CMAB807正實施III期臨床試驗,用作治療骨質疏鬆,以及CMAB819已開展I期臨床試驗,商品名納武利尤單抗,用於治療轉移性非小細胞肺癌、肝細胞癌及頭頸部鱗癌。(wh)
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