雖對安全性有疑慮 美國FDA仍傾向批准百健研發的阿茲海默氏症藥物

百健 (Biogen Inc)(BIIB-US) 股價在周一 (12 日) 盤前交易中上漲 4%，因為美國監管機構顧問一致支持該公司的阿茲海默氏症藥物 Leqembi，這緩解了人們以往批准療法通常不會附帶重大安全警告的擔憂。

美國食品和藥物管理局 (FDA) 已要求其專家小組評估 Leqembi 對某些患者的副作用，例如那些服用預防血栓藥物的患者。

但顧問們表示，這些都是可以控制的，並與由 Biogen 和合作夥伴衛采公司開發的藥物所提供的好處相平衡。

William Blair 分析師明特 (Myles Minter) 說，「我們相信用藥將主要由醫生與病患討論決定。」

他補充說，如果獲得正式批准，他預計在加速批准下 Leqembi 產品資訊標籤中列出警語將是基本條件。

預計在 7 月 6 日之前獲得 FDA 的正式批准可能會擴大醫療保險對治療的支付。這也將使 Leqembi 成為史上第一個達到監管里程碑的疾病緩解藥物。