寶齡腎臟新藥拿百磷中國藥證 進入實質審查

寶齡富錦 (1760-TW) 今 (18) 日宣布，旗下腎臟新藥拿百磷 (Nephoxil) 用於治療透析病患高血磷症的上市許可證申請，正式獲得中國藥監局 (NMPA) 受理。市場預期，審查時間至少一年。

寶齡富錦拿百磷近期在中國市場有所進展，繼拿百磷原料藥檸檬酸鐵的上市登記進口案，今年 7 月初獲得中國藥監局受理審查外，拿百磷新藥製劑也進入實質審查程序，待審查通過後，寶齡將可在中國獲得原料藥檸檬酸鐵與拿百磷製劑共兩張藥證。

根據中國祭出的新法規，新藥的原料藥與新藥製劑產品都需要提出申請，預計審查時間至少一年。

寶齡腎臟新藥拿百磷，是與中國合作夥伴山東威高寶齡完成文件送審，待拿百磷取得中國藥證與上市後，寶齡可認列人民幣億元里程碑金。