【施政報告】盧寵茂:明年籌備成立香港藥械監管中心

　　《經濟通通訊社27日專訊》醫務衞生局局長盧寵茂表示,下月起會在現行藥物制度下設立「1+」機制審批新藥,藥物只需一個審批機構的註冊,並符合本地的臨床數據要求,及經專家認可,便可以註冊在香港使用。當局會在明年內成立香港藥械監管中心的籌備辦公室,並適時由「1+」機制轉為第一層審批,毋須經由其他藥物評審機構認可。

　　盧寵茂指,本港已經申請了以觀察員身分加入國際醫藥法規協和會(ICH),並獲國家藥監局支持,估計香港要成為ICH的成員大約需時8至10年,屆時在港註冊的藥物將受到國際認同。

　　被問到今屆政府任內能否把「1+」機制轉為第一層審批,盧寵茂表示,當局會以實政為本,不是「為做而做」,否則會對市民健康及醫療質素很影響。

　　盧寵茂表示,當局不會評估設立「1+」機制後來港註冊的藥物數目,但隨著本港改善藥物評審註冊制度,方便藥廠進行臨床研究,他有信心在「1+」機制實行後,會有愈來愈多藥廠在港研發藥物,來港註冊的藥物也會大幅增加。(ac)