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基石藥業(02616)旗下舒格利單抗獲藥監局批准上市

經濟通新聞 2023-12-08 12:18

  《經濟通通訊社8日專訊》基石藥業(02616)公布,擇捷美(舒格利單抗注射液)聯合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的新適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。舒格利單抗成為全球首個針對該適應症獲 批的PD-L1單抗。

  舒格利單抗是全球首個獲批聯合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用於一線治療不可切除的局部 晚期、復發或轉移性食管鱗癌適應症的PD-L1單抗。這是繼III期、IV期非小細胞肺癌以及復發或難治性結外NK╱T細胞淋巴瘤後,舒格利單抗在中國獲批的第四項適應症,也是基石藥業自成立以來獲得的第13項新藥上市申請的批准。(hc)

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