基石藥業:ROR1　ADC　I期臨床抗腫瘤活性令人鼓舞

　　《經濟通通訊社20日專訊》基石藥業(02616)宣布,首次公布了CS5001的國際多中心、首次人體試驗的階段性成果。作為臨床開發進度全球第二的ROR1　ADC,其I期臨床試驗已完成七個劑量水平的評估,並在多種惡性血液及實體腫瘤中觀察到令人鼓舞的安全性、穩定性、以及抗腫瘤活性。更高劑量組及更長隨訪時間的評估仍在進行中。

　　另外,舒格利單抗在歐盟和美國等主要海外市場上市申請審批進展順利,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)就舒格利單抗用於一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請的審評工作正在進行中,同時EMA已完成了對一個臨床中心的核查工作,剩餘的GCP核查工作預計將於2024年2月初完成。基石藥業也已在B類諮詢中成功與美國FDA就復發╱難治性結外NK╱T細胞淋巴瘤適應症的註冊路徑達成一致。

　　公司近期與2家公司達成多項商業化合作項目,同時目前已有多款產品接近或達到IND階段,未來也將推進更多創新藥物的研發上市。(rh)