金斯瑞附屬傳奇生物獲批骨髓癌療法CARVYKTI標籤更新
經濟通新聞 2023-12-22 07:54
《經濟通通訊社22日專訊》金斯瑞生物(01548)附屬傳奇生物公布,美國食品和藥物管理局(FDA)批准其骨髓癌治療方法CARVYKTI的標籤更新,以納入CARTITUDE-1研究長期隨訪(中位持續時間為28個月)的額外療效和安全性信息。
更新標籤加入句子「繼發性血液系統惡性腫瘤,包括骨髓增生異常綜合征和急性髓系白血病,在CARVYKTI治療後發生」在美國處方信息的方框警告中。(mh)
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