康希諾生物(06185)研發肺炎疫苗上市申請獲國家藥監局受理
經濟通新聞 2024-02-28 17:39
《經濟通通訊社28日專訊》康希諾生物(06185-HK)(688185-CN)公布,公司研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197,TT載體)境內生產藥品註冊上市許可申請,近日獲得中國國家藥監局出具的受理通知書。
集團指,有關疫苗向國家藥監局遞交藥品註冊申請獲得受理後,還需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等程序,待獲得藥品註冊批件且產品獲得批簽發後方可上市銷售。
(hp)
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