元樟創新醫材正式登日 取得台灣首張日本醫材證

元樟生技元樟生技 (6864-TWG) (AMS BioteQ) 於本月 11 日宣布，創新醫療照護醫材「SIPSIP Foam 元樟泡棉傷口敷料」成功取得日本 PMDA 第一類醫療器材販售許可，正式進軍日本市場，該產品具有出色的抗沾黏性、高吸水性與組織再生的能力，特別符合銀髮族群及糖尿病族群的傷口照護需求，這也是台灣在日本「綿狀創傷敷料」類別中取得的首張醫材許可證，不僅在產品研發與企業使命上深具指標意義，也為元樟自研品牌的全球市場布局再下一城。

日本是全球第二大醫療器材市場，極具嚴格的監管標準和認證流程。要進入日本市場前，所有醫療器材必須先獲得日本 PMDA 的核准。SIPSIP 創新親水性敷料系列是該公司創新醫材的亮點產品，去年於日本東京國際醫療展首次亮相，並成功獲得各界高度重視，目前已擁有美國 FDA、台灣 TFDA 認證外，此次能夠順利取得日本 PMDA 的醫療器材許可，對於元樟生技來說是一大肯定，認可了元樟生技在組織再生技術領域的創新能力，也為日本醫材市場帶來新選擇。元樟生技表示，目前正與日本通路代理商洽談中，也積極拓展日本樂天電商市場，共同為 SIPSIP Foam 傷口敷料的銷售和推廣努力。

因糖尿病及其他慢性病患越來越常見、高齡化社會及手術數量的增加，導致全球慢性傷口發生率上升，根據 Research Nester 估計，到 2033 年底，全球慢性傷口護理市場收益將達到 200 億美元，平均複合成長率（CAGR）為 10%，其中泡棉式敷料市場預期值可達 25.2 億美元。而亞太地區，老化程度比其他區域快，預計於未來十年間，傷口照護市場將佔據全球第二，約占 24%。因此更提高了社會大眾對於傷口護理的意識及醫材設備的需求。

元樟生技強調 SIPSIP Foam 泡棉傷口敷料只是系列產品的開端，預計下半年度將推出更高階的創新醫材— SIPSIP Pro 與 SIPSIP Complex 等親水性敷料，這系列的創新醫材最大亮點，具有傷口再生技術專利、獨創的敷料物理結構、無過敏性、高吸水性等特點，同時也通過小鼠傷口模型的動物實驗，證實可有效促進傷口癒合與功能性組織再造，特別是針對困難、有深度的傷口，更能提供優於同質性產品之效果，極具市場競爭優勢。

元樟生技未來的商業布局除日本市場外，該公司更積極拓展東南亞地區、大中東地區 (MENA) 及東協十國 (ASEAN) 等，也與烏克蘭戰後復興相關窗口進行接洽，希望能運用元樟自身技術及醫材開發經驗，建立強大的醫療照護系統來因應軍備及戰後市場需求，為的是可以幫助更多的傷患，共同解決全球性傷口照護問題，成為創新醫療照護醫材領導品牌。