和黃醫藥(13)治療轉移性結直腸癌的口服藥獲批於日本上市

　　《經濟通通訊社22日專訊》和黃醫藥(00013-HK)宣布繼FRUZAQLA(呋喹替尼)1毫克╱5毫克膠囊在日本取得定價批准並由其合作夥伴武田推出商業上市用於治療經治的轉移性結直腸癌患者後。早前,FRUZAQLA已取得日本厚生勞動省(MHLW)的生產及銷售批准。

　　FRUZAQLA是日本超過十年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的口服創新靶向療法,無論患者的生物標誌物狀態如何。FRUZAQLA獲批用於治療無法徹底治愈及無法切除,且化療後病情進展的晚期或復發性結直腸癌。

　　武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可,並以商品名FRUZAQLA上市銷售。呋喹替尼於2023年11月在美國、2024年6月在歐盟、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英國,以及於2024年10月在阿根廷、澳洲和新加坡獲批。在其他多個國家和地區的監管申請亦在進行中。(vs)