科笛治頦下脂肪堆積新藥CU-20401二期臨床試驗達主要終點

　　《經濟通通訊社29日專訊》科笛-B(02487-HK)公布,公司的潛在1類新藥CU-20401(重組突變　膠原酶)於中國開展的用於治療頦下脂肪堆積的II期臨床試驗已獲得頂線數據。數據顯示,該臨床試驗達到主要研究終點,結果具有統計學顯著性及臨床意義。整體上,CU-20401展現出顯著且穩健的療效優勢,安全性良好。

　　該臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照試驗,旨在評估CU-20401治　療中度至重度頦下脂肪堆積患者的有效性和安全性,共入組108例受試者。於有效性方面,主要療效終點數據顯示,低劑量CU-20401組和高劑量CU20401組的治療有效率均高於安慰劑對照組,且有效率差異均具有統計學意義。次要療效終點數據也展現出類似的療效優勢;於安全性方面,在整個臨床試驗期間,CU-20401組(包括低劑量組和高劑量組)均未發生不良事件通用術語標準(CTCAE)定義的嚴重程度分級　3級、導致研究藥物調整、導致退出臨床試驗、嚴重不良事件(SAE)等不良事件。CU-20401是一種重組突變膠原酶,其靶向肥胖、超重或其他與局部脂肪堆積相關的代謝疾病。(eh)