安特羅公開腸病毒71型疫苗三期臨床數據 保護力99.21%

國光生技 (4142-TW) 子公司安特羅生技 (6564-TW) 公布腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71) 在台灣及越南的完整三期臨床試驗報告，保護力高達 99.21%，100% 有效降低因腸病毒 71 型感染引起的住院機率。 

根據安特羅公開的臨床三期數據，腸病毒疫苗整體保護力為 99.21%，且在不同年齡層的保護力皆超過 95%。另外，疫苗降低腸病毒 71 型引起住院的有效性為 100%，95% 信賴區間為 91.14% 至 100.00%，統計 p 值小於 0.001，統計上具顯著意義。受試者年齡層涵蓋 2 個月至未滿 6 歲的嬰幼兒，數據顯示安全性與耐受性良好。 

安特羅總經理張哲瑋指出，目前正與多個東南亞國家洽談，很快就會在仍飽受腸病毒所苦的東南亞地區提出藥證查驗登記，積極進入東協市場。此外，安特羅 2 月底也已向澳門藥物監督管理局提出腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71) 的「藥物 (西藥) 首次註冊」申請。 

安特羅腸病毒 71 型疫苗，2023 年取得食藥署藥證，以台灣流行的 B4 亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，並於台中潭子細胞廠建立高產能細胞培養生物反應器產線，將可大幅提升安特羅腸病毒 71 型疫苗之產能，預計今年起可擴大供貨。 

另一方面，為布局東南亞市場，已與越南國營最大疫苗公司 VABIOTECH 簽訂腸病毒 71 型疫苗銷售合約，近期將向越南提出藥證申請，目標鎖定東南亞各國新生兒市場，同時進一步從澳門布局，藉此進入中國市場。