藥華藥Ropeg獲法國指定為Pegasys優先替代方案 正式進入法國市場

藥華藥 (6446-TW) 指出，法國國家藥品安全局 (ANSM) 於 3 月 14 日公告，為因應 Pegasys 供應不足問題加劇，建議使用 Ropeg 作為優先替代方案。藥華藥指出，由於此前 Ropeg 並未在法國上市，因此也正式打開 Ropeg 進入法國市場的大門。 

根據 ANSM 公告，為因應 Pegasys 供應不足問題加劇，自 3 月 17 日起實施嚴格的藥物分配管理措施，並建議使用 Ropeg 作為優先替代方案，以治療無脾臟腫大症狀的 PV 患者。 

ANSM 強調，醫療專業人員應遵循最新治療指南，根據患者的個別需求謹慎評估。同時，ANSM 呼籲，醫療機構積極尋找替代方案，以降低缺要對患者的影響，減輕患者對 Pegasys 斷貨的焦慮，確保治療不中斷。 

藥華藥旗下 Ropeg 為自主研發的創新長效型干擾素，已獲多國核准使用在成人 PV 患者並上市銷售，包括美國、日本、中國及歐洲等主要市場。 

藥華藥提到，本次 Ropeg 於法國正式上市銷售之前，獲法國 ANSM 指定為 Pegasys 斷貨時的優先替代方案，不僅反映當地市場對 Ropeg 的強勁需求，也代表 Ropeg 成功打入法國市場，更證明公司超前部屬，具備迅速應對市場變化、及時穩定供應藥品的能力。 

原由 Roche(羅氏) 生產銷售的 Pegasys 自 2021 年轉由奧地利公司 Pharma & 接手後，因 Pharma & 產能上無法銜接，導致全球多國陸續通報 Pegasys 斷貨。根據法國 ANSM 的公告內容，Pharma&(持有 Pegasys 藥證的廠商) 和 Cheplapharm(營運廠商) 目前仍面臨供應上的困難，因此無法確定恢復供應 Pegasys 的日期。