藥華藥東南亞布局再下一城 新藥申請越南藥證

藥華藥 (6446-TW) 今 (1) 日宣布，旗下新藥 BESREMi(Ropeg)申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，宣告進軍越南市場。藥華藥指出，目前 Ropeg 已取得新加坡及馬來西亞藥證，此次申請越南藥證，進一步擴大東南亞市場的影響力。 

藥華藥表示，此次申請越南 PV 藥證，除顯示對越南市場的重視，也落實東南亞市場的長期發展策略。根據市場研究推估，越南約有 1.5 萬名 PV 患者，目前臨床治療包括放血、愛至膠囊 (HU)、干擾素、JAK2 抑制劑等。 

藥華藥進一步提到，將與越南衛生主管機關密切合作，確保審查流程順利進行，早日取得上市許可。 

藥華藥指出，越南為東南亞成長最快的經濟體之一，擁有超過 1 億人口，作為東協關鍵醫藥市場，越南不僅為東南亞醫藥樞紐之一，且對高品質醫療的需求增加。 

根據市場研究數據，越南藥品市場持續成長，2024 年越南醫藥市場規模已超過 70 億美元，預計未來幾年將持續穩定成長，越南政府也積極推動醫療改革與健保的覆蓋率，為國際藥廠提供發展機會。 

執行長林國鐘表示，藥華藥治力滿足骨髓增生性腫瘤 (MPN) 領域迫切的需求，為 PV 患者提供創新的治療選項，並持續布局全球。Ropeg 目前已獲全球超過 40 個國家核准用於成人 PV 患者，並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，且銷售動能強勁。