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華安巴金森氏症新藥完成一期臨床收案 Q3初步數據結果出爐

鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-05-05 18:51

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華安巴金森氏症新藥完成一期臨床收案,Q3初步數據結果出爐。(圖:shutterstock)

華安 (6657-TW) 今 (5) 日公告,自主開發治療巴金森氏症的口服新 ENERGI-F705PD 已納入最後一位受試者,完成 24 位收案,預計第三季將有初步數據結果。若一切順利,將準備下一階段的臨床試驗設計,向美國 FDA 申請二期臨床試驗,進軍全球市場。 

華安說明,ENERGI-F705PD 的一期臨床試驗,主要在評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性,本次在完成 24 位受試者收案後,預計第三季可獲取相關數據,之後將規劃向美國 FDA 申請二期臨床試驗,全力推進 ENERGI-F705PD 的臨床試驗,並爭取新藥的及早上市,造福全球巴金森氏症病患。 


華安指出, ENERGI-F705PD 新藥是經由獨特 ENERGI 藥物研發平台所開發,為一種創新「抗α- 突觸核蛋白」療法,能提高細胞內 ATP 能量做為生物助溶劑 (hydrotrope),以減少α- 突觸核蛋白的堆積,反轉巴金森氏症的症狀,同時啟動細胞自癒機制,達到治療目的。 

ENERGI-F705PD 與現行治療巴金森氏症藥物最大優勢在於,ENERGI-F705PD 不僅可以進行巴金森氏症症狀治療外,ENERGI-F705PD 也可以延緩巴金森氏症進程。 

依據 2021 年台灣健保資料統計,國內巴金森氏症病患約 8 萬人。另外,根據 The Brainy Insights 市場調查報告顯示,全球巴金森氏症患者已超過 1000 萬人,且 2022 年治療巴金森氏症市場規模已達 58.7 億美元,預估 2030 年治療巴金森氏症市場規模可達 121.5 億美元。 



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