同源康醫藥肺癌腦轉移臨床試驗療效顯著,獲世界肺癌會議納入報告

　　《經濟通通訊社14日專訊》同源康醫藥-B(02410-HK)公布,其自主研發的EGFR靶向創新藥艾多替尼片(TY-9591)於治療伴腦轉移的EGFR變異型非小細胞肺癌(NSCLC)II期註冊臨床試驗中期數據,顯示突破性療效。結果已獲國際肺癌研究協會(IASLC)主辦的2025年世界肺癌會議(WCLC)接受為mini　oral報告。

　　截至2025年2月28日,試驗共入組257例腦轉移患者,中期分析基於224例可評估個案。盲法獨立影像評估顱內客觀緩解率(iORR)在艾多替尼組達91.9%(95%　CI:85.2-96.2%),顯著高於奧希替尼組的76.1%(95%　CI:67.2-83.6%,P=0.001)。研究者評估結果趨勢一致,艾多替尼組為91%,而奧希替尼組為75.2%(P=0.002)。全身客觀緩解率(ORR)分別為84.7%及75.2%。iPFS、PFS及OS數據尚未成熟。

15%為高,常見包括肌酸磷酸激酶升高、QTcf間期延長、粒細胞減少及白細胞減少。間質性肺疾病(ILD)及QTcf延長發生率分別為9.9%及4.5%,均在可控範圍內。

　　公司指出,該研究由全國51家中心參與,結果顯示艾多替尼在控制腦轉移病灶方面具優異療效,有望成為相關患者的一線治療新選擇。(eh)