先健鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器進入創新醫療器械特別審查程序

　　《經濟通通訊社22日專訊》先健科技(01302-HK)宣布,公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知,確認鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。該產品為本公司第十六個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。

　　先健科技指,該產品適用於先天性心臟PDA的介入治療,是國產首創可實現「靜脈順行」與「動脈逆行」雙向路徑釋放的全鎳鈦金屬主體結構PDA封堵器。該產品由鎳鈦合金絲整體編織成型,採用自膨式非對稱雙盤結構設計。其左右盤均可與輸送鋼纜連接,可根據患者情況靈活選擇「順行」或「逆行」兩種植入路徑。與傳統的順行路徑相比,逆行入路操作更為簡便,不僅能夠縮短手術時間,也為存在靜脈系統禁忌的患者提供了更佳的治療選擇,從而讓醫生在面對不同的PDA病症挑戰時,擁有更靈活的解決方案。(nw)