安成生泡泡龍新藥 向中國NMPA提出進行第二/三期人體臨床試驗申請

安成生技 (6610-TW) 公告，旗下用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS) 的開發中新藥 AC-203，向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提出申請進行第二 / 三期人體臨床試驗。 

安成生指出，AC-203 為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS) 與大皰性類天皰瘡 (BP) 等。 

安成生說明，此次試驗為多國多中心的第二 / 三期臨床試驗，與 2023 年 4 月 7 日獲得美國 FDA 核准的第二 / 三期人體臨床試驗為同一計劃，預計 3 年內完成整個第二 / 三期人體臨床試驗。 

至於市場現況，安成生指出，全球 EB 患者約有 50 萬人，其中，大多數屬於 EBS 患者，目前仍未有有效治療藥物可用於 EBS 患者，現階段對 EBS 患者的照護，限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，並使用抗生素治療或預防感染，或是使用止痛藥及抗組織胺減輕不適情形。