國邑合作夥伴Liquidia說明L606進展 目標同時申請兩項適應症上市
鉅亨網記者劉玟妤 台北
國邑 (6875-TW) 今 (11) 日指出,其合作夥伴 Liquidia(LQDA)近期受邀出席 2025 年富國銀行第 20 屆年度醫療保健會議,並說明新一代吸入型治療藥物 L606 的臨床最新進展,正規劃第二項 L606 上市開發工作,目標同時申請肺動脈高壓 (PAH) 與間質性肺病相關肺高壓 (PH-ILD) 兩項適應症上市。

國邑表示,在 LQDA 研發產品線中,Yutrepia(吸入短效乾粉藥物) 已在今年完成上市,目前正在規劃第二項 L606 的上市開發工作。
LQDA 指出,已與全球主要法規單位確認 L606 送件申請美國及歐洲藥證的臨床需求,除已完成藥物動力學研究,以及正在進行的美國開放設計的臨床三期試驗外,再完成 PH-ILD 全球三期隨機對照試驗等 3 項臨床試驗,即可同時申請 PAH 與 PH-ILD 兩項適應症上市。
其中,美國開放設計的臨床三期試驗,由 Tyvaso(曲前列線環素) 轉換療程的患者,以及少數 PH-ILD 患者的臨床治療結果,將在公司舉辦的 R&D Day 中,公布療效與安全性等相關臨床資料。另外,預計年底前啟動 PH-ILD 全球三期臨床試驗,確認療效及安全性。
LQDA 指出,由於 Tyvaso 僅於美國獲准上市,但全球醫療需求尚未被滿足,同時為配合 LQDA 與國際醫師社群的合作關係,預期未來患者的招募速度將比 PAH 快,因此選擇 PH-ILD 作為全球臨床三期試驗的主要適應症。
另外,LQDA 也關注競品進展,Tyvaso 在 IPF(特發性肺纖維化) 患者的 TETON-2 臨床三期試驗結果正向,提供正面臨床數據,有助 L606 未來拓展至更多適應症。
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