〈焦點股〉台康乳癌相似藥豁免臨床三期獲正面回應 漲逾半根停板

台康生技 (6589-TW) 旗下乳癌生物相似藥 EG1206A，經過美國 FDA 與歐盟 EMA 科學諮詢，臨床三期試驗豁免得到正面回應，決議終止 EG1206A(Pertuzumab 生物相似藥) 臨床三期試驗，將加速送審資料準備，縮短產品進入市場時間，此一消息激勵台康今 (26) 日漲逾半根停板。 

台康指出，法規單位同意在 EG1206A 已完成的藥物動力學 (PK)，以及分析比對 (comparability) 相似性的基礎上，後續臨床三期得以免除，直接加速推進此產品的全球上市許可申請 (BLA/MAA)。 

EG1206A 適應症為治療 Her2 早期乳癌、轉移性乳癌。根據原開發廠羅氏 (Roche)2024 年銷售數據，Perjeta(主成分 Pertuzumab) 全球銷售額達 36.16 億瑞士法郎，為羅氏產品組合中銷售暢銷的藥物。 

台康早盤以 63.7 元開高，雖一度翻黑跌至 62.8 元，不過盤中翻紅，最高漲至 66.4 元，漲逾半根停板，截至 10 點 40 分，股價暫報 66.1 元，漲幅約 5.09%，成交量超過 1000 張。