全福NK新藥預計上半年完成收案 青光眼新藥啟動臨床二期

全福 (6885-TW) 持續推進旗下眼科新藥進度，神經營養性角膜炎 (NK) 新藥 BRM424 臨床二期試驗收案人數已過半，預計今年上半年可完成收案。另外，青光眼新藥 BRM411 已完成一期高劑量人體試驗，並啟動臨床二期試驗，農曆年後將加速收案。 

董事長林羣指出，全福眼科新藥陸續獲得國內外眼科領域專家青睞，更有美國眼科醫師提出為無法符合參與臨床試驗的病患，申請執行相關臨床試驗如恩慈療法及拓展性臨床試驗 (FDA Expanded Access)。 

總經理徐文祺表示，BRM424 目前在美國與巴西進行臨床二期試驗，整體臨床效果令人振奮。其中一位受試者的主治醫師積極向美國 FDA 提出擴大臨床試驗並獲核准，預定收納更多目前無有效藥物的嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者進行治療，提供病患有進一步治療的機會。此外，美國邁阿密大學的眼科教授也向全福提出拓展性臨床試驗的合作。 

技術長林鄭文補充，結合臨床前動物試驗的驗證，以及臨床試驗結果，對於後續新適應症的擴充潛力已清楚可見，將持續推動相關研發，擴增產品價值與市場競爭力。 

青光眼新藥 BRM411 方面，也已完成第一期健康受試者試驗，並經數據安全監督委員會 (DSMB) 審查獲得正面回應，確定高劑量安全型無虞，因此順利啟動臨床二期試驗。林鄭文說明，臨床二期試驗預計收納 201 位受試者，為加速收案，預定在國內開啟 9 至 13 個臨床試驗中心，並已陸續獲得各醫院及臨床試驗醫師的核准與支持，預計農曆年後加速收案。 

另外，乾眼症新藥 BRM421 也有新進展，二期劑量探索試驗已在台灣啟動收案，並獲 FDA 同意進行第二次臨床三期試驗。