鉅亨網記者劉玟妤 台北
藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 全球銷售動能穩健,今 (5) 日公告 2 月營收 16 億元,月增 1.24%,年增 56.65%,創歷史單月次高紀錄,累計今年前 2 月營收 31.81 億元,年增 53.18%。
藥華藥指出,Ropeg 用於真性紅血球增多症 (PV) 適應症已獲近 50 國核准上市。而在新適應症拓展方面,預期今年將有具體成果,可望陸續取得台灣、日本、中國、美國及韓國的原發性血小板過多症 (ET) 藥證。
另外,Ropeg 筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請 (sBLA),藥華藥表示,目前已將裝置數據的相關資料報告送件美國 FDA,美國 FDA 也確認收件,將以最快速度進行審核,預計下半年上市。
藥華藥提到,除骨髓增生性腫瘤 (MPN) 核心適應症外,也與國際醫療機構合作推動研究者發起臨床試驗 (IIT),拓展 Ropeg 於皮膚 T 細胞淋巴瘤 (CTCL)、慢性骨髓性白血病 (CML) 及急性骨髓性白血病 (AML) 等新適應症的潛力,持續擴大產品臨床價值與長期成長版圖。
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