GMP

09-26台股新聞

仲恩生醫 (7729-TW) 今 (26) 日宣布，旗下 PIC/S GMP 廠規格的細胞製劑廠正式完工，後續將申請台灣、日本兩地主關機關查廠，力拚年底完成認證，以因應首項幹細胞產品 Stemchymal 治療小腦萎縮症新藥於 2025 年台日兩地送件申請暫時性藥證後的上市需要。

05-23台股新聞

台寶生醫 (6892-TW) 公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署 (TFDA) 查核，取得 PIC/S GMP 先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥 GMP 審查的藥廠。台寶生醫指出，將搭上美國生物安全法順風車，搶攻 CDMO 商機。