新藥開發
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竟天 (6917-TW) 今 (6) 日公告，正式取得經濟部產發署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，公司將依規劃時程提出股票上櫃申請，同時將加速旗下新藥開發，並展開全球市場的技轉授權，爭取相關里程碑金及銷售權利金的挹注。 竟天指出，旗下自有的 S4 高濃度專利藥物傳輸系統，可延長藥物在皮膚內釋放的匙間，降低皮膚刺激性以及全身循環的藥物毒性，目前應用在疼痛管理領域中，未被滿足的醫療需求。
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藥華藥 (6446-TW) 累計 2024 全年營收達 97.8 億元，年增逾 9 成，加上旗下新藥 Ropeg 的原發性血小板過多症 (ET) 全球多國多中心三期臨床試驗結果正面，激勵藥華藥今 (6) 日跳空漲停，衝上 677 元。 藥華藥開盤即跳空漲停，雖一度漲停打開，不過隨後再攻上漲停板鎖住 677 元，站上所有均線，成交量超過 4000 張，委買量則超過 900 張。
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安基生技 (7754-TW) 今 (26) 日宣布，旗下治療化療引起周邊神經病變 (CIPN) 的新藥 AJ302，榮獲「國家創新獎 - 企業創新」殊榮，也是繼治療罕見疾病髓性肌肉萎縮症 (SBMA) 的小分子新藥 AJ201 獲獎後，再度傳捷報。
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台寶生醫 (6892-TW) 公告旗下治療危急性肢體缺血液體細胞新藥 MSC/VEGF 向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交人體臨床試驗審查 (IND) 申請，瞄準嚴重慢性病疾病的液體基因修飾細胞治療新藥。 台寶表示，美國臨床試驗申請採取默示許可制度，自 FDA 受理申請的 30 日內若未收到任何通知 (Clinical Hold)，即審查通過，可執行臨床試驗。
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杏輝 (1734-TW) 與杏國 (4192-TW) 今 (19) 日召開聯合法說會，董事長李志文指出，杏輝醫藥在擴充學名藥發展能量、累積新藥研發，以及強化天然植提三大營運面向具體落實下，對今年營運持正面看法，也指出明年展望樂觀，朝全方位健康布局。
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永立榮 (6973-TW) 今 (16) 日宣布，與馬來西亞砂拉越生物多樣中心簽署合作備忘錄，雙方以砂拉越為基地，搶攻東南亞市場。董事長簡奉任也指出，除與大馬簽署 MOU 外，克麗緹娜中國營收逐步貢獻、鹿茸幹細胞生髮產品，以及鹿茸保健品等都為明年營收的成長動能。
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安邦生技今 (28) 日公告，旗下用於治療帶有 HER2 基因突變的非小細胞癌研發中新藥 ABT-101，獲得韓國食品藥物安全部 (MFDS) 核准執行一 / 二臨床試驗。 根據安邦公告，ABT-101 為口服、不可逆、選擇性的酪胺酸激 (酉每) 抑制劑 (TKI)，能有效抑制帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 突變，或人類表皮生長因子受體 2(HER2) 過度表現及活化性突變的細胞生長。
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全福 (6885-TW) 預計 12 中旬掛牌上市，暫定承銷價為 38 元，競拍時間 11 月 26 日至 28 日，12 月 2 日開標，並在 4 至 6 日辦理公開申購，10 日抽籤。此外，全福旗下乾眼症新藥 BRM421 榮獲 2024 年亞洲企業商會國際創新獎 (IIA) 產品創新獎。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 10 月營收，指出 10 月罕見血癌新藥 Ropeg 以美國銷售市場為主，且美國與日本市場業績持續成長，帶動 10 月營收達 9.1 億元，年增逾 6 成。 藥華藥 10 月營收 9.1 億元，月減 1.94%，年增 67.02%；累計今年 1 至 10 月營收 75.88 億元，年增 89.40%。
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上櫃生技股順藥 (6535-TW) 辦理現金增資，將在 10 月 29 至 31 日以承銷價 225 元辦理公開申購，承銷張數為 340 張，若以今 (28) 日收盤價 387 元計算，抽中有望賺進 16.2 萬元，報酬率高達 72%。 順藥旗下中風新藥 LT3001 二期臨床試驗將於年底取得結果，有望在 2025 年取得授權，加上「川普交易」再現帶旺生技族群，吸引買盤進駐，上周周漲幅達 2 成，今日股價更一度衝上 400 元，寫下歷史新天價。
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朗齊生醫 (6876-TW) 與中國醫學大學一同在台灣國際乳癌醫學年會 (TIBCS) 發表三陰性乳癌 (TNBC) 新藥 LXPB5268，根據試驗結果，使用 LXPB5268 結合手術前輔助化療，縮小率可達 7 成以上，高於僅使用化療 4 至 5 的縮小率，將在明年展開第二 / 三期臨床試驗。
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美國總統大選在即，共和黨候選人川普聲勢看漲，選情陷入膠著，「川普交易」再起帶旺生技族群，其中順藥 (6535-TW) 更因旗下中風新藥 LT3001 二期臨床試驗將於年底取得結果，本周漲幅超過 2 成，股價更以 382.5 元創下歷史新天價。
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生華科 (6492-TW) 今 (25) 日宣布，開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤再獲得孤兒藥 (ODD) 認定資格。根據此項資格認定，生華科可獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施，未來 CX-4945 上市後，可享有 7 年的美國市場獨賣期的保障。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (25) 日公告，旗下子公司用於治療早期原發性骨髓纖維化，或低中度風險 1 級的明顯原發性骨髓纖維化的新藥 P1101，第三期臨床試驗申請已獲日本 PMDA 核准通過，同意執行臨床試驗。 根據藥華藥公告，此試驗為一項全球多國多中心的第三期臨床試驗，試驗名稱為 HOPE-PMF，而第三期臨床試驗預計 2025 年收案完成。
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生華科 (6492-TW) 開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461) 獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助支持 5 年的 NExT 抗癌計畫實驗用藥，該計畫首個相關臨床試驗已獲美國 FDA 核准執行。生華科指出，此試驗結果有機會找出對 CX-5461 治療反應更好的患者，也有望拓展適應症，期盼加速上市。
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生華科 (6492-TW) 旗下 2 項新藥包括 Pidnarulex(CX-5461) 以及 Silmitasertib(CX-4945) 屢傳捷報，CX-5461 人體臨床 Phase 1b 數據正向且獲美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助，CX-4945 則再次獲得美國 FDA 授予罕見兒科疾病認定 (RPDD)，激勵生華科本周漲逾 1 成。
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生華科 (6492-TW) 開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461) 獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助支持 5 年的 NExT 抗癌計畫實驗用藥，激勵生華科今 (12) 日強攻漲停鎖住 52.3 元。 生華科表示，此次美國 NCI 贊助的新藥計畫，將用於一項晚期實體腫瘤患者的藥效動力學 (PD) 先導性試驗，NCI 未來可望朝向規畫 Pidnarulex(CX-5461) 合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物 (ADC) 以及 PARP 抑制劑 (PARPi) 等都不排除。
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台寶 (6892-TW) 今 (2) 日公告，為充實營運資金以及推進旗下新藥的臨床試驗，董事會決議辦理現金增資，發行 1 萬股新股，每股發行價格暫定新台幣 40 至 45 元，預計募集資金上限 4.5 億元，加速 TRK-001 與 MSC/VEG 兩大產品臨床試驗。
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康霈生技 (6919-TW) 今 (29) 日舉辦上市前業績發表會，預計在 10 月中旬掛牌上市，執行長凌玉芳也透露旗下新藥 CBL-514 最新進度，指出在 CBL-514 三項適應中，以非手術局部減脂進度最快，預計明年啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗。
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永立榮 (6973-TW) 董事長簡奉任今 (27) 日指出，旗下新藥開發及保養保健消費品雙箭齊發，搶攻商機。新藥開發已有 1 項進到臨床一期試驗，保養品方面也取得 5 項美妝保養品創新原料國際 INCI 認證。未來將加緊腳步拓展國際市場，以東南亞為優先目標，尋找可互補合作的投資對象。