新藥開發

11-28台股新聞

安邦生技今 (28) 日公告，旗下用於治療帶有 HER2 基因突變的非小細胞癌研發中新藥 ABT-101，獲得韓國食品藥物安全部 (MFDS) 核准執行一 / 二臨床試驗。 根據安邦公告，ABT-101 為口服、不可逆、選擇性的酪胺酸激 (酉每) 抑制劑 (TKI)，能有效抑制帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 突變，或人類表皮生長因子受體 2(HER2) 過度表現及活化性突變的細胞生長。

11-25台股新聞

全福 (6885-TW) 預計 12 中旬掛牌上市，暫定承銷價為 38 元，競拍時間 11 月 26 日至 28 日，12 月 2 日開標，並在 4 至 6 日辦理公開申購，10 日抽籤。此外，全福旗下乾眼症新藥 BRM421 榮獲 2024 年亞洲企業商會國際創新獎 (IIA) 產品創新獎。

11-05台股新聞

藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 10 月營收，指出 10 月罕見血癌新藥 Ropeg 以美國銷售市場為主，且美國與日本市場業績持續成長，帶動 10 月營收達 9.1 億元，年增逾 6 成。 藥華藥 10 月營收 9.1 億元，月減 1.94%，年增 67.02%；累計今年 1 至 10 月營收 75.88 億元，年增 89.40%。

10-28台股新聞

上櫃生技股順藥 (6535-TW) 辦理現金增資，將在 10 月 29 至 31 日以承銷價 225 元辦理公開申購，承銷張數為 340 張，若以今 (28) 日收盤價 387 元計算，抽中有望賺進 16.2 萬元，報酬率高達 72%。 順藥旗下中風新藥 LT3001 二期臨床試驗將於年底取得結果，有望在 2025 年取得授權，加上「川普交易」再現帶旺生技族群，吸引買盤進駐，上周周漲幅達 2 成，今日股價更一度衝上 400 元，寫下歷史新天價。

10-28台股新聞

朗齊生醫 (6876-TW) 與中國醫學大學一同在台灣國際乳癌醫學年會 (TIBCS) 發表三陰性乳癌 (TNBC) 新藥 LXPB5268，根據試驗結果，使用 LXPB5268 結合手術前輔助化療，縮小率可達 7 成以上，高於僅使用化療 4 至 5 的縮小率，將在明年展開第二 / 三期臨床試驗。

10-26台股新聞

美國總統大選在即，共和黨候選人川普聲勢看漲，選情陷入膠著，「川普交易」再起帶旺生技族群，其中順藥 (6535-TW) 更因旗下中風新藥 LT3001 二期臨床試驗將於年底取得結果，本周漲幅超過 2 成，股價更以 382.5 元創下歷史新天價。

10-25台股新聞

生華科 (6492-TW) 今 (25) 日宣布，開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤再獲得孤兒藥 (ODD) 認定資格。根據此項資格認定，生華科可獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施，未來 CX-4945 上市後，可享有 7 年的美國市場獨賣期的保障。

10-25台股新聞

藥華藥 (6446-TW) 今 (25) 日公告，旗下子公司用於治療早期原發性骨髓纖維化，或低中度風險 1 級的明顯原發性骨髓纖維化的新藥 P1101，第三期臨床試驗申請已獲日本 PMDA 核准通過，同意執行臨床試驗。 根據藥華藥公告，此試驗為一項全球多國多中心的第三期臨床試驗，試驗名稱為 HOPE-PMF，而第三期臨床試驗預計 2025 年收案完成。

10-14台股新聞

生華科 (6492-TW) 開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461) 獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助支持 5 年的 NExT 抗癌計畫實驗用藥，該計畫首個相關臨床試驗已獲美國 FDA 核准執行。生華科指出，此試驗結果有機會找出對 CX-5461 治療反應更好的患者，也有望拓展適應症，期盼加速上市。

09-21台股新聞

生華科 (6492-TW) 旗下 2 項新藥包括 Pidnarulex(CX-5461) 以及 Silmitasertib(CX-4945) 屢傳捷報，CX-5461 人體臨床 Phase 1b 數據正向且獲美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助，CX-4945 則再次獲得美國 FDA 授予罕見兒科疾病認定 (RPDD)，激勵生華科本周漲逾 1 成。

09-18台股新聞

生華科 (6492-TW) 開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461) 獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所 (NCI) 贊助支持 5 年的 NExT 抗癌計畫實驗用藥，激勵生華科今 (12) 日強攻漲停鎖住 52.3 元。 生華科表示，此次美國 NCI 贊助的新藥計畫，將用於一項晚期實體腫瘤患者的藥效動力學 (PD) 先導性試驗，NCI 未來可望朝向規畫 Pidnarulex(CX-5461) 合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物 (ADC) 以及 PARP 抑制劑 (PARPi) 等都不排除。

09-02台股新聞

台寶 (6892-TW) 今 (2) 日公告，為充實營運資金以及推進旗下新藥的臨床試驗，董事會決議辦理現金增資，發行 1 萬股新股，每股發行價格暫定新台幣 40 至 45 元，預計募集資金上限 4.5 億元，加速 TRK-001 與 MSC/VEG 兩大產品臨床試驗。

08-29台股新聞

康霈生技 (6919-TW) 今 (29) 日舉辦上市前業績發表會，預計在 10 月中旬掛牌上市，執行長凌玉芳也透露旗下新藥 CBL-514 最新進度，指出在 CBL-514 三項適應中，以非手術局部減脂進度最快，預計明年啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗。

08-27台股新聞

永立榮 (6973-TW) 董事長簡奉任今 (27) 日指出，旗下新藥開發及保養保健消費品雙箭齊發，搶攻商機。新藥開發已有 1 項進到臨床一期試驗，保養品方面也取得 5 項美妝保養品創新原料國際 INCI 認證。未來將加緊腳步拓展國際市場，以東南亞為優先目標，尋找可互補合作的投資對象。

08-15台股新聞

台睿生技 (6580-TW) 旗下抗癌藥物 CVM-1118 臨床試驗結果陸續出爐，並在國際舞台展露頭角，今 (15) 日指出 CVM-1118 用於神經內分泌瘤的二期臨床試驗已完成收案，初步成果被歐洲腫瘤醫學會 ESMO 選為口頭報告發表，為唯一獲選的台灣廠商。

08-13台股新聞

台寶生醫 (6892-TW) 公告上半年財報指出，由於旗下新藥仍處於研究開發，以及臨床試驗階段，因此上半年稅後虧損 1.3 億元，每股虧損 2.02 元。 台寶生醫表示，雖然尚未開始獲利，但受惠 CDMO 收入增加，帶動上半年營收表現，上半年營收 2772 萬元，年增 1.24 倍。

07-26台股新聞

朗齊生醫 (6876-TW) 今 (26) 日在亞洲生技大會 BioAsia Taiwan 經濟部技術司主題館，與生技中心 (DCB) 舉行授權儀式，正式取得急性骨髓性白血病 (AML) 新藥 LXPA1988 的開發專屬授權，並計畫迅速展開臨床試驗，規劃申請申請臨床試驗許可(IND)，加速 AML 新藥研發進程，為 AML 患者帶來新的治療希望。

07-23台股新聞

泰宗 (4169-TW) 今年首度參加生技展，總經理王雅俊表示，此次展出泰宗營運轉型的階段性成果，並持續升級三大營運主軸，包含「新藥開發」、「精準醫療」以及「再生醫療」。 泰宗指出，首次參展生技展，在展會中規劃多個營運面向，完整呈現掌握全台高覆蓋率醫療通路，並延伸出高附加價值事業版圖。

07-15台股新聞

台新藥 (6838-TW) 預計於明 (16) 日舉辦上市前業績發表會，規劃 8 月上旬以承銷價 36 元掛牌上市。台新藥專攻眼科新藥，經營團隊今 (15) 日指出，旗下主力眼科新藥 APP13007 今年 3 月獲得美國 FDA 核准上市，待拿到台灣外銷許可，有望在 7 月底開始在美銷售。