臨床三期
台股新聞
順藥 (6535-TW) 指出,旗下腦中風新藥 LT3001 向美國 FDA 申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢 (EoP2),激勵順藥今 (17) 日漲勢凌厲,大漲逾半根停板。 順藥早盤以 197 元開平盤,隨後一路上攻,最高漲至 216 元,進逼漲停板,截至上午 10 點 10 分,股價暫報 214 元,漲幅 8.63%,成交量超過 300 張。
台股新聞
泰合 (6467-TW) 宣布,旗下 TAH3311 抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動三期臨床試驗,且首批受試者已完成藥物投予,此次臨床試驗三期共計招募 60 位受試者,預計 2025 年第一季完成後,準備申請美國及歐洲藥證。 泰合在 2023 年 7 月底向美國 FDA 召開抗血栓口溶劑臨床一期試驗結束會議,並討論臨床三期試驗規劃,美國 FDA 同意得以生物相等性 (BE) 方式進行,與原廠錠劑比較血液中濃度,完成後依據此試驗結果申請藥證。
台股新聞
昱展新藥 (6785-TW) 公告旗下授權 Indivior 的長效丁基原啡因 (Buprenorphine) 注射劑 INDV-6001(ALA-1000),在美國啟動三期臨床前的藥物動力學試驗,激勵昱展新藥今 (23) 日股價跳空開高後,攻上漲停。
2025-03-17
2024-11-20
2024-10-23