阿茲海默
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〈財報〉阿茲海默藥物銷售強勁 百健獲利超標 調升全年財測
百健 (Biogen)(BIIB-US) 周三 (30 日) 公布的第 3 季營收和調整後獲利超出預期,同時提高了全年獲利財測,因為其突破性阿茲海默症藥物 Leqembi 和其他新產品的銷售強勁。百健目前預計全年調整後獲利將在每股 16.1 至 16.6 美元之間,高於先前預測的每股 15.75 至 16.25 美元。
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禮來阿茲海默症藥物在日本獲批准
禮來公司 (LLY-US) 周二 (24 日) 表示,日本厚生勞動省已批准其治療阿茲海默症的藥物 donanemab,繼去年 9 月衛采和百健 (Biogen)(BIIB-US) 的 Leqembi 後,為患者提供了另一種治療選擇。禮來公司表示,日本是該藥物獲得批准的第二個主要市場,僅次於美國;該藥物在美國以相同品牌 Kisunla 銷售。
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歐洲藥物監管機構拒絕百健和衛采阿茲海默藥物Leqembi
歐洲藥品監管機構周五 (26 日) 拒絕了百健 (Biogen)(BIIB-US) 和衛采 (Eisai) 的阿茲海默症治療藥物 Leqembi,為這兩家公司在美國努力提高該療法採用率設置了另一個障礙。歐盟執行機構歐盟委員會對 Leqembi 的批准擁有最終決定權。
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阿茲海默症藥再添一項!美FDA終於核准禮來Kisunla藥物上市
美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布,批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售,這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。FDA 表示,Kisunla 適用於有輕度認知障礙的阿茲海默症早期患者使用。
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美製藥廠禮來阿茲海默症新藥 獲FDA專家小組背書
美國跨國製藥公司禮來(Eli Lilly & Co.)的阿茲海默實驗性藥物 Donanemab 週一(10 日)獲得美國食品藥物管理局(FDA)獨立專家小組的背書,距離美國監管機構的批准更進一步。據《MarketWatch》,當被詢問該實驗性藥物是否已證實,能有效治療患有輕度認知障礙和輕度失智的阿茲海默患者時,FDA 專家小組成員一致投票表決「是」。
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美國FDA延後批准阿茲海默藥物 禮來大感意外
禮來公司 (Eli Lilly)(LLY-US) 周五 (8 日) 表示,美國食品藥物管理局 (FDA) 延後了該製藥商實驗性阿茲海默症治療藥物多納奈單抗 (donanemab) 的批准決定期限,此舉出人意料。禮來公司補充說,FDA 計劃在最後一刻召開外部顧問會議,以進一步審查該療法在後期試驗中的安全性和有效性。
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〈財報〉百健上季業績受舊款阿茲海默藥物和多發性硬化症銷售下滑拖累
百健 (Biogen)(BIIB-US) 周二 (13 日) 公布財報,第 4 季營收和獲利較去年同期有所下降,因為該公司提列了與放棄備受爭議的阿茲海默症藥物 Aduhelm 相關的費用,以及該公司最大藥物類別多發性硬化症療法的銷售額下滑。百健本季銷售額為 23.9 億美元,較去年同期下降 6%。
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百健與衛采的阿茲海默氏症療法獲中國批准
衛采和百健 (BIIB-US) 周二 (9 日) 表示,兩者合作生產的阿茲海默症治療藥物 Leqembi 繼美國和日本之後,已獲中國批准。兩家公司正準備在 4 月開始的衛采 2024/25 財年第 2 季推出該藥物。Leqembi 是一種抗體,在從阿茲海默症患者的大腦中去除一種名為 β 澱粉樣蛋白的蛋白質的黏性沉積物。