新藥
台股新聞
〈焦點股〉昱展長效戒癮藥物啟動三期臨床前藥動試驗 股價漲停
昱展新藥 (6785-TW) 公告旗下授權 Indivior 的長效丁基原啡因 (Buprenorphine) 注射劑 INDV-6001(ALA-1000),在美國啟動三期臨床前的藥物動力學試驗,激勵昱展新藥今 (23) 日股價跳空開高後,攻上漲停。
台股新聞
育世博創新ADC藥物平台受矚 諾貝爾獎得主親站台
育世博 (6976-TW) 舉辦年度研討會,旗下創新 ADC 藥物平台成為焦點,業界也高度關注,研討會中邀請諾貝爾化學獎得主 Carolyn Bertozzi 博士擔任主講嘉賓,並由同為諾貝爾化學獎得主李遠哲院士為活動引言揭開序幕。 Carolyn Bertozzi 於研討會中分享,自身投入點擊化學與生物正交化學 (Bioorthogonal chemistry) 研發的歷程,並將研究成果陸續轉化至生物醫學臨床的應用。
台股新聞
懷特新藥雙箭齊發 營運添動能
美吾華 ‧ 懷特 ‧ 安克生技集團今 (13 日) 舉行聯合法說會,懷特新藥 (4108-TW) 旗下兩大新藥「懷特血寶」以及「懷特痛寶」已取得 2 張藥證,其中,懷特血寶目前已獲健保給付,也同步帶動自費市場。 懷特指出,治療癌因性疲憊症 (CRF) 的懷特血寶為 TFDA 核發的第一張新藥藥證,目前已有超過 70 家大型醫療院所採用,涵蓋 9 成醫學中心,超過 600 名腫瘤專科醫師開立處方,造福近 2 萬名癌症病患,且已獲健保給付,嘉惠乳癌患者,並帶動自費市場成長。
美股雷達
莫德納將在2027年前削減11億美元支出 推出10種新藥
莫德納 (Moderna)(MRNA-US) 周四 (12 日) 表示,計劃在 2027 年削減約 11 億美元的開支,並爭取幾種新產品贏得批准,以在新冠疫情業務迅速下滑後制訂前進道路。這家生技公司表示,預計到 2027 年將有 10 個新產品獲得批准。
台股新聞
〈焦點股〉合一治療新冠新藥二期試驗成功解盲 漲逾半根停板
合一 (4743-TW) 與中天 (4128-TW) 上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥 SNS812,成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標,除顯示期藥物安全性良好,且對於全球正在流行的 JN.1 等多種高免疫逃脫性變異株,展現出顯著的臨床療效,激勵合一今 (9) 日漲逾半根停板。
台股新聞
口服胜肽新藥奧孟亞Q4登興櫃 首發產品瞄準千億糖尿病、減肥市場
生技新藥再添新兵,專注於口服胜肽藥物開發的奧孟亞,憑藉其全球專利技術平台及已完成國際授權的首發產品,將於今年第四季重磅登錄興櫃。奧孟亞說明,首發產品 ANY002 將瞄準千億的糖尿病治療及減肥市場。 隨著藥物研發的進步,蛋白質、抗體、胜肽等生物藥以優異的安全性和有效性逐步取代小分子藥物。
台股新聞
台新藥上演蜜月行情 中籤投資人有望賺逾8000元
新藥股再添新兵,台新藥 (6838-TW) 今 (13) 日以每股 36 元掛牌上市,上演蜜月行情,早盤最高來到 44.05 元,漲幅 22.36%,若以盤中最高價計算,投資人抽中一張有望賺進 8050 元。 台新藥今天掛牌上市,申購價為 36 元,此次合格申購數量為 19.32 萬筆,公開申購數量 3142 張,中籤率為 1.61%。
台股新聞
佳世達攜工研院擴大生醫新創合作 藉通路優勢布局新藥
工研院今 (19) 日與佳世達 (2352-TW) 簽署策略夥伴協議書,宣布共同打造生醫創新跨域合作平台協助國內生醫新創,建構「新創大艦隊」,佳世達董事長陳其宏表示,未來將挾通路優勢朝新藥布局。陳其宏表示,佳世達是少數從資通訊產業跨入醫療業,仍能獲利的企業,過去幾年集團醫療產業「通路先行」的策略有不錯的成績,但較少著墨「藥」的部分,未來朝新藥布局,各方面新藥都有機會切入。
鉅亨新視界
〈工業技術與資訊〉創新雙標靶青光眼藥物 3C時代視力救星
撰文/林玉圓青光眼已成全球第二大致盲因素,但目前市面上藥物易產生抗藥性及副作用。工研院建立的眼科新藥開發平台,成功研發出「創新雙標靶青光眼藥物」,具有精準疏通、有效降眼壓、安全的三大特色,已技轉國內廠商並完成臨床一期試驗,搶進全球眼藥藍海市場,獲得 2024 愛迪生金牌獎肯定。
雜誌
佳世達中國開醫院「曾虧了一屁股」...陳其宏花16年打造「醫療大艦隊」:搞技術證照,只有死路一條
撰文 ‧ 今周刊編輯團隊在 AI 浪潮成為資本市場主角之下,過去一年,生技股指數的表現可用「平庸」形容;但,多數人或許沒有注意,科技業巨頭們去年對生技業轉投資的投入金額,卻比前一年猛增 1 倍以上,除此之外,2023 年台灣新藥開發國際授權金也直衝 500 億元。
台股新聞
藥華藥新藥申請巴西藥證 進軍拉丁美洲市場
藥華藥 (6446-TW) 宣布旗下新藥 Ropeg 申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症 (PV),宣告正式進軍拉丁美洲市場。執行長林國鐘表示,Ropeg 目前已獲得多國全球近 40 個國家的 PV 藥證,此次申請巴西 PV 藥證為拓展拉丁美洲市場的第一步。
台股新聞
AACR 2024年會 浩鼎將發表ADC藥物臨床前數據
浩鼎 (4174-TW) 自行開發的抗 TROP2 抗體藥物複合體 (ADC)OBI-992,其臨床前數據證明有高效抗腫瘤活性與藥物動力學表現,以及良好的安全性,此數據將於 4 月 5 至 4 月 10 日在美國加州聖地牙哥舉行的 2024 美國癌症研究協會 (AACR) 年會中發表。
台股新聞
台寶生醫免疫新藥 將參展美國移植醫學年會
台寶生醫 (6892-TW) 今 (18) 日表示,與美國合作夥伴 TRACT Therapeutics 共同開發的創新調節型 T 細胞 TregCel,取得美國 FDA 二期臨床試驗許可,預計 6 月初美國移植醫學年會 (ATC 2024) 首度展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。
台股新聞
生技中心40周年 扎根拚躍升下個黃金10年
生技中心今 (14) 日舉辦 40 周年慶典,董事長涂醒哲表示,生技中心已有 3000 多位校友分散在產學研各界,為台灣產業升級與發展提供關鍵力量,累積的技術能量正準備躍升至下一個黃金十年。涂醒哲指出,40 年前生技中心在李國鼎等人的大力推動下成立,是國內第一個生技產業的研發機構,一路走來篳路藍縷,從摸索中穩健前行,在這過程中,不僅已培育優秀的人才,累積的技術能量,隨產業的發展需求,成功孕育許多新藥開發具指標的新創公司。
台股新聞
浩鼎抗癌新藥未顯現治療潛力 停止二期臨床試驗
浩鼎 (4174-TW) 董事會今 (11) 日決議,停止旗下抗癌新藥 OBI-3424 美國二期臨床試驗收案,因兩年多來,該新藥對已收案病人並未顯現在實體腫瘤治療的潛力,經評估後停止試驗並將資源轉而挹注其他開發計畫,此外,與其他合作夥伴的臨床試驗仍將持續,並未全面中止 OBI-3424 開發計畫。
台股新聞
〈黃崇仁攻生醫〉智合精準醫學目標Q4登興櫃 胰臟癌新藥將申請台灣一期臨床
力晶集團旗下轉投資智合精準醫學科技今 (6) 日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會,自主開發的 BGX 標靶治療生物製劑首要用來治療胰臟癌,後續將向台灣 TFDA 申請一期臨床試驗;智合規劃今年第四季登陸興櫃。智合表示,旗下 BGX 標靶治療生物製劑可阻斷細胞內的訊號傳遞,來抑制細胞增生及擴散,從初步試驗來看,可抑制胰臟癌細胞增生及擴散並延長存活率,可用於第二期至第四期胰臟癌,目前已經完成小鼠實驗,後續將進入狗試驗。
台股新聞
藥華藥長效白血球生成素 向台灣TFDA申請一期臨床試驗
藥華藥 (6446-TW) 旗下長效型顆粒性白血球生成素 P2203 一期臨床試驗,已正式向我國衛福部 (TFDA) 申請人體臨床試驗審查,待衛福部通過後即可開始收案,將先行評估 P2203 在健康受試者上的安全性及耐受性。藥華藥表示,白血球生成素可縮短患者白血球過低的時間和減少感染的風險,傳統白血球生成素的半衰期約為數小時,市售長效型白血球生成素可延長半衰期至數十小時,效用可維持 2 週左右。
台股新聞
〈焦點股〉中裕愛滋肌肉注射美藥證受阻 股價下挫逾半根停板
中裕 (4147-TW) 授權夥伴 Theratechnologies 向美國 FDA 申請愛滋病新藥 Trogarzo 肌肉注射 (IM) 劑型上市查驗登記 (sBLA),收到拒絕提交信函 (RTF),今 (29) 日股價同步重挫,跌逾半根停板,最低至 107 元,回測 5 日線。
台股新聞
國邑*3月下旬掛牌上櫃 繼授權後再展多項臨床試驗
國邑 *(6875-TW) 預計 3 月下旬掛牌上櫃,承銷價暫定 65 元。總經理甘霈今 (26) 日表示,旗下藥械合一的新劑型新藥 L606 授權給美國合作夥伴 Liquidia 後,其治療第一類肺高壓 (PAH) 的美國三期臨床試驗,今年會完成收案;治療第三類肺高壓 (PH-ILD) 今年也會啟動全球多國多中心的三期臨床。
台股新聞
懷特國際布局再報捷 攜義原料廠Indena合作開發
懷特新藥 (4108-TW) 國際展業再傳捷報,與義大利百年植萃原料大廠 Indena 完成簽署合作意向書 (MOU),雙方將集中於懷特新藥研發的植物原料進行共同開發,Indena 也將協助後續植萃原料查驗登記與歐盟市場銷售。懷特新藥為亞洲植物新藥開發領頭羊,以強大創新製程技術萃取黃耆的有效成分,開發出「癌因性疲憊症 (Cancer-Related Fatigue, CRF)」的注射針劑,該新藥已獲得台灣 TFDA 核准第一個植物新藥藥證,現已納入健保給付,造福乳癌患者。