生技
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上周櫃買市場表現明顯轉弱，在國際科技股修正與資金風險偏好降低影響下，指數呈現震盪下行格局。上周五 26 日當日櫃買指數終場大跌 24.58 點，跌幅達 5.59%，收在 415.26 點，單日成交值放大至 2618.36 億元。累計櫃買指數單周跌幅更達 8.43%，與集中市場同步出現修正壓力，顯示市場短線進入籌碼整理期。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下 Ropeg 筆型注射劑已獲美國 FDA 核准，並將於數周內正式在美國上市，進一步強化 Ropeg 產品線布局，為美國市場銷售成長再添新動能，激勵藥華藥本周漲 8.96%，股價衝上 1215 元再創歷史新天價。
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泰福 - KY(6541-TW) 今 (25) 日公告，旗下乳癌生物相似藥 TX05 產品因下游充填包裝廠查廠問題，接獲美國 FDA 完整回覆信函 (CRL) 要求補件，先前提出生物製劑上市許可申請 (BLA) 未能如期通過，拖累泰福今日臉綠慘跌停。
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永立榮 (6973-TW) 宣布，旗下治療口服藥無效的男性勃起功能障礙 (ED) 的同種異體羊水幹細胞新藥 UA002，已完成臨床 2a 試驗最後一位受試者收案，目前所有受試者均已通過給藥後 1 個月的安全型追蹤評估，關鍵期中數據預計今年底前出爐。
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台灣生物產業發展協會 (Taiwan BIO) 今 (24) 日指出，秘書長林治華於美國 BIO 大會期間，獲國際生技協會組織 (ICBA) 會員推舉接任主席，成為首任出任該職務的台灣代表。 林治華 2024 年獲選 ICBA 副主席以來，積極參與國際生技政策交流與全球產業合作推動，2 年來協助深化 ICBA 個會員協會間的合作關係，並持續提升台灣生技產業在國際舞台的能見度。
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巨生醫 (6827-TW) 旗下兩大核心產品 MPB-1523 以及 MPB-1734 皆進入臨床中後期，預計 2028 年開始陸續提出藥證申請，可望推動公司營運成長。巨生醫指出，隨著產品線逐步成熟，今年起邁入臨床與授權並行的收穫階段。 巨生醫指出，MPB-1523(肝癌 MRI 顯影劑) 已取得美國 FDA 孤兒藥資格，並在今年 4 月完成美國 FDA Phase 3 Pre-IND 會議，FDA 對 CMC 製程無重大疑義，初步同意臨床三期試驗設計。
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生物技術開發中心 (DCB) 今年再度參與 2026 年北美生物科技大展 (US BIO)，並於展會中展示 2 項新模態藥物關鍵平台技術，包括自主研發的抗體核酸藥物複合體 (AOC) 鏈結技術平台，以及精準肝靶向 LNP 平台。 生技中心指出，其自主開發的 AOC 平台最大特色，在於突破國際 AOC 技術普遍面臨的異質性挑戰，透過位點專一性 (Site-Specific) 鏈結技術，可在不需改變抗體序列的前提下，精準控制核酸藥物與抗體的接合位置與比例，產生高度「均質化」的 AOC 產品。
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保瑞 (6472-TW) 今 (22) 日宣布，董事會通過買下專科用藥產品 Vigadrone 粉劑的美國 ANDA 藥證，取得該產品全數經濟利益，同時，旗下子公司 USL 推出 KYMBEE(deflazacort)口服懸液新劑型(22.75 mg/mL)。
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仲恩生醫 (7729-TW) 宣布，日本授權合作夥伴 REPROCELL 已向日本神奈川縣政府遞交「再生醫療等製品製造販賣業許可 (MAH)」執照申請，旗下再生醫療產品 Stemchymal 逐步朝向日本商業市場邁進。 董事長王玲美指出，經過數個月與日本 REPROCELL 及主管機關的溝通與準備，REPROCELL 通知已正式遞交再生醫療等製品製造販賣業許可執照申請，該許可為 REPROCELL 未來擔任 Stemchymal 在日本製造販賣業者的法定資格。
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新穎生醫 (6810-TW) 今 (18) 日召開股東會，董事長曾錙翎指出，旗下腎病生物標記檢測產品 DNlite 已由臨床驗證階段跨入「商業化落地」與「規模化成長」的爆發期，公司持續推進「試劑銷售」、「授權合作」與「伴隨式診斷」三大商業模式，今年有望迎來營收加速成長元年。
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杏昌 (1788-TW) 今 (18) 日停牌暫停交易，於下午召開重訊記者會，宣布將以每股 82 至 86 元，向安星製藥股東收購普通股股份 10868000 股，最終取得安星製藥 76% 的股權，總交易金額為 8.91 億元至 9.35 億元。
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台康生技 (6589-TW) 今 (18) 日指出，目前正在開發 8 個生物相似藥產品線，至 2030 年市場價值約 500 億美元，公司規劃至 2034 年前，預計每 12 至 18 個月推出 1 個新產品，持續帶動授權金與分潤收入。 台康生技表示，旗下生物相似藥 EG1206A 已在去年以 1.52 億美元的簽約及里程碑金，將全球銷售權授予合作夥伴 Sandoz，也已獲歐洲 EMA 同意免除大型臨床三期試驗，節省數千萬歐元的支出，並規劃今年完成歐洲 MMA 及美國 BLA 送件，目標在 2027 年及 2028 年分別取得歐洲與美國藥證。
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漢達 (6620-TW) 旗下多靶點癌症 505(b)(2) 新藥 HND-039 最快有機會在 7 月底前於美國上市，進一步搶攻美國超過 21 億美元的市場，激勵漢達今 (18) 日亮燈漲停，鎖住 81.8 元。 漢達今天早盤以 74.6 元開高走高，盤中亮燈漲停鎖住 81.8 元，除站回 80 元關卡，也收復所有均線，成交量超過 1000 張。
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普生 (4117-TW) 因主辦輔導推薦證券商統一證券及協辦輔導推薦證券商國泰證券相繼辭任，自 3 月 13 日起停止興櫃交易。普生指出，已在 6 月 12 日恢復買賣，資本市場機制逐步回到正常軌道，並持續推進三大技術平台。 普生表示，公司以「技術平台、商業化應用、市場驗證」為核心，推動精準醫療與液態活檢技術、診斷儀器與檢測系統，以及環肽與蛋白技術平台等三大方向，持續發展循環腫瘤細胞 (CTC) 液態活檢、CLIA 化學發光系統、AIO 全自動化核酸檢測分析系統，以及環肽與蛋白技術應用，相關平台將作為未來臨床檢測、新產品開發與國際合作之重要基礎。
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漢達 (6620-TW) 董事長劉芳宇今 (17) 日指出，旗下多靶點癌症 505(b)(2) 新藥 HND-039 最快有機會在 7 月底前取得美國上市許可，可望搶攻美國超過 21 億美元的市場。商業策略上，則考慮與原廠合作、與其他藥廠合作，以及自行銷售 3 種模式。
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竟天 (6917-TW) 董事長王藹君表示，旗下多項新藥將展開國際授權談判、臨床試驗申請等，今年將持續深化「國際授權」與「合作開發」的雙引擎商業模式，同時，也將加速 IPO 時程。 王藹君指出，旗下治療膝蓋骨關節炎引起的局部泡沫劑新藥 APC201，於去年底完成臨床二期示意報告，今年將展開國際授權；針對帶狀皰疹後神經痛的噴霧劑新藥 APC101，其多國多中心的臨床二 b / 三期試驗，以獲得澳洲 TGA 與美國 FDA 核准並啟動，預計今年底前完成臨床二 b 收案；局部麻醉複方乳膏 APC501 也將啟動臨床一 / 二 b 期的申請。
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安盛生 (6734-TW) 今 (16) 日召開法說會，董事長陳彥宇指出，公司透過 AI 品牌電商平台以及高價值 CDMO 雙軌驅動轉型，綜效逐步進入收割期，今年有望迎階段性爆發。此外，也規劃於今年第四季動美國 FDA 臨床取證，進軍美國的個人化健康管理市場。
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安成生技 (6610-TW) 今 (15) 日宣布，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS，泡泡龍症) 的新藥 AC-203，其全球第二 / 三期樞紐性試驗 (EBShield Study) 已完成最後一位受試者的主要療效指標評估，預計今年第四季公布試驗結果。
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仁新 (6696-TW) 今 (15) 日代子公司 Belite 公告，Belite 在美東時間 6 月 12 日，已正式向美國 FDA 完成旗下創新藥物 LBS-008(Tinlarebant)的新藥查驗登記申請滾動式送件(NDA)，朝向藥物上市邁進一步，搶攻孤兒藥商機。
科技
長期以來，哈佛醫學院的生物學家辛克萊爾 (David Sinclair) 一直是大眾眼中的長壽科學領袖，他曾預言未來人們只需走進診所，開出一劑處方藥，就能讓生理年齡年輕十歲。近日，這項大膽的願景正邁向臨床實踐的關鍵轉折點。根據《麻省理工科技評論》報導，辛克萊爾計畫參與由 XPrize 基金會主辦、總獎金高達 1.01 億美元的全球競賽，測試一種能實現「全身重編程」的口服藥物。