生技
美股雷達
生技製藥股表現強勁,AbbVie(ABBV-US)、禮來(Eli Lilly)(LLY-US)等公司近期收盤逼近歷史高點,顯示面對近幾個月科技股的劇烈波動,這類表現穩健且較具可預測性的企業,對投資人更具吸引力。主要持有禮來與AbbVie股票的道富醫療保健類股精選產業SPDR ETF(XLV-US),周四(15日)觸及177.19美元的歷史新高,過去五個交易日累積上漲5.6%。
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益安(6499-TW)旗下攝護腺肥大(BPH)創新微創治療醫材Urocross,已於美國德州奧斯汀Westlake 醫療中心醫院順利完成首例商業臨床應用,正式跨入商業化階段,激勵益安今(16)日股價走揚,亮燈漲停。 益安今天早盤以82元開高走高,盤中亮燈漲停鎖死87.5元,同步收復5日線及年線,成交量超過1000張。
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藥華藥(6446-TW)旗下Ropeg獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准增加適應症,用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的成人原發性血小板過多症(ET)患者,激勵藥華藥今(16)日大漲逾半根停板。 藥華藥今天早盤1230元開高走高,盤中最高衝上1300元,大漲逾半根停板,收復季線,截至10點20分,股價暫報1290元,漲幅超過7%,成交量超過1000張。
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禾榮科(7799-TW)今(15)日宣布,以15.55億元標得苗栗高鐵特定區產業專用區約2.19公頃土地,未來規劃打造高階醫療加速器研發製造與藥物研發基地,除呼應國家關鍵醫療設備自主化政策,也加速BNCT全球商業化的布局。 禾榮科表示,苗栗高鐵產專區交通便利,且串聯新竹、苗栗與台中科技產業聚落。
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三顧(3224-TW)今(15)日召開法說會,董事長陳宗基指出,已與正揚策略合作,雙方將攜手推進人類血小板裂解液(hPL)以及乾眼症製劑Elate Ocular兩大產品,一同搶攻再生醫療及眼科市場商機。 三顧持續推進細胞治療技術iPSC(誘導性多功能幹細胞)與製劑開發,近期與正揚擴大合作,生產人類血小板裂解液,由三顧負責GMP生產製造,正揚銷售推廣。
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逸達(6576-TW)宣布,已接獲授權合作夥伴長春金賽藥業通知,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的藥品上市許可申請。逸達指出,CAMCEVI已獨家授權金賽藥業在中國進行商業化。 逸達說明,CAMCEVI 42 mg為用於治療成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林即用型6個月皮下注射長效緩釋劑型。
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保瑞(6472-TW)馬里蘭州無菌針劑廠9月進行例行檢修,不過公司已建立北美與台灣多劑型的製造網路,降低單一廠區排程變動對整體營收造成的波動,9月營收達23.25億元,刷新歷史新高紀錄,年增超過3成。 保瑞9月營收23.25億元,月增6.43%,年增35.13%;第三季營收64.12億元,季增8.75%,年增31.1%;累計今年前三季營收163.04億元,年增9.44%。
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益得(6461-TW)於新竹自有工廠生產的複方鼻噴劑正式在台灣上市,首相自主開發產品成功進入台灣市場,搶攻台灣約83萬美元的市場,激勵益得本周漲1成。 益得本周漲10.4%,周四(8日)股價最高漲至29.8元,為9月9日減資新股上櫃新高,周四終場收29.2元。
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流感季節來臨,帶動瑞磁ABC-KY(6598-TW)9月營收7720萬元,年月雙成長,年增超過7成,累計今年前三季營收6.12億元,同樣年增逾7成,激勵瑞磁今(8)日股價走揚,同步收復5日線及月線。 瑞磁9月營收7720萬元,月增26.72%,年增73.65%;第三季營收1.84億元,季減12.38%,年增49.59%;累計今年前三季營收6.12億元,年增70.58%。
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健喬(4114-TW)今(7)日公告9月營收7.74億元,第三季營收22.93億元,季對季、年對年皆成長,其中年增近5成。健喬指出,時序進到秋冬旺季,過敏及呼吸道疾病用藥需求升溫,加上今年新品上市效益逐步放大,預期將挹注後續營運成長。 健喬9月營收7.47億元,月減0.96%,年增38.69%;第三季營收22.93億元,季增19.3%,年增49.19%;累計今年前三季營收58.43億元,年增27.04%,其中,癌症用藥產品年增41%、心血管與代謝產品年增48%、婦女健康照護產品年增25%。
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美時(1795-TW)今(7)日宣布,旗下子公司Alvogen Korea順利取得UroVaxom於韓國的藥品許可證,並已完成向總部位於瑞士日內瓦的製藥公司OM Pharma收購該產品於韓國的產品權利,取得藥證後,可望進一步強化美時在泌尿科及感染症預防領域的專科藥品布局。
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安成生技(6610-TW)董事長吳怡君今(6)日指出,旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS,俗稱泡泡龍症)新藥AC-203,預計第四季解盲,若結果符合預期,將於明年上半年提出美國藥證申請,並同步啟動國際授權,首先鎖定歐美市場。 吳怡君指出,AC-203於全球19個國家、37個臨床中心進行臨床二/三期試驗,已完成期中分析及收案,預計第四季解盲,若後續結果達標,將與美國FDA進行上市申請前會議(Pre NDA Meeting),並在明年上半年提出藥證申請。
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藥華藥(6446-TW)9月營收26.35億元,年月雙成長,其中,年增1倍,累計今年前三季營收197.37億元,年增逾8成。藥華藥指出,Ropeg用於真性紅血球增多症(PV)持續貢獻,加上陸續取得各國原發性血小板過多症(ET)挹注,帶動營收表現。
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寶泰生醫(7850-TW)今(5)日宣布,與泰福(6541-TW)旗下CDMO Bora Biologics建立長期、多項目開發與製造合作關係,由Bora Biologics支援寶泰抗體類動物用藥候選產品的製程開發至製成放大與生產製造。首波預計共同推進至少3項抗體計畫,加速寶泰抗體款線布局美國及全球動物保健市場。
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安基生技(7754-TW)公告,旗下自主研發的核心新藥AJ201,向美國FDA提出脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA,又稱甘迺迪式症)臨床三期試驗申請,經FDA 30天審查期屆滿且未提出意見,將正式在美國展開SBMA臨床三期試驗,具First-in-Class(同類首創)作用機轉的SBMA創新藥,鎖定超過25億美元的罕病藍海市場,激勵安基今(5)日衝上86元,創興櫃以來新高。
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東洋(4105-TW)榮獲「2026 Taiwan BIO Awards傑出生技產業金質獎」,總經理侯靜蘭代表公司獲賴清德總統接見表揚。侯靜蘭致詞時感謝賴總統及行政團隊支持生技產業,並建議政府持續深化制度與資源整合,促進產、官、學、研、醫更緊密合作,透過公私協力,讓生技產業成為台灣第二座「護國神山」。
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長聖(6712-TW)成功建立「CDMO與創新細胞治療」雙引擎發展模式,包括細胞儲存、細胞製備服務及CDMO業務穩健推進,帶動9月營收達1.1億元,年月雙成長,且再度寫下今年以來新高。 長聖9月營收1.1億元,月增0.75%,年增21.26%;第三季營收3.19億元,季增18.15%,年增20.83%;累計今年前三季營收7.79億元,年增17.64%。
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向榮生技(6794-TW)持續推進旗下產品進展,開發中新藥向TFDA提出臨床試驗審查(IND),異體幹細胞也獲得衛福部外銷專用藥品許可證,激勵向榮今(2)日股價走揚,惟盤中漲停打開。 向榮今天早盤以74.2元開高走高,盤中亮燈漲停80.5元,站上80元關卡,不過盤中漲停打開,截至11點,股價暫報76.9元,仍漲逾半根停板,收復月線與季線,成交量約300張。
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友華(4120-TW)宣布與日本藥廠Maruho進一步深化多汗症藥物Rapifort,將授權範圍從台灣擴展至東南亞(ASEAN)10個會員國,持續拓展友華於亞洲皮膚科處方藥的市場版圖。 友華指出,此次授權市場涵蓋新加坡、馬來西亞、菲律賓、印尼、泰國、越南、汶萊、柬埔寨、寮國及緬甸。
美股雷達
Nasdaq宣布,疫苗製造商Moderna(MRNA-US)將於10月9日美股開盤前正式納入Nasdaq-100指數,取代即將退出指數的華納兄弟探索(WBD-US)。此次調整反映華納兄弟探索即將完成與Paramount Skydance(PSKY-US)的合併,而Moderna今年股價大幅上漲,使其市值目前約達750億美元。