生技
台股新聞
健喬 (4114-TW) 今 (28) 日宣布,引進日本 EA Pharma 治療慢性功能性便秘的 IBAT 抑制劑,已取得台灣藥證,預計今年 4 至 6 月間上市。健喬指出,該項藥品已在國內 10 家醫學中心及 1 家區域醫院完成臨床試驗,上市後使健喬在腸胃消化道領域產品線更加完整。
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保瑞 (6472-TW) 旗下泰福 - KY(6541-TW) 美國聖地牙哥廠區擴建工程正式剪綵啟用,斥資 3000 萬美元進行聖地牙哥廠區產能升級,擴建新增 2 座 2000 公升一次性生物反應器,整體產能將提升至 9000 公升,未來將視訂單與客戶需求,今年不排除再新增 2 座 2000 公升。
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保瑞 (6472-TW) 本業國際訂單穩健發展、美國子公司 USL 轉型效益逐步顯現,董事長盛保熙今 (28) 日指出,集團小分子與大分子雙引擎同步啟動,看好 2026 年重啟成長,有望年增雙位數百分比。 盛保熙指出,CDMO 仍為今年重要成長動能,重要國際客戶已陸續完成續約,並開始評估擴大合作至更多廠區。
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美股標普、費半、那指持續走強,台股今 (28) 日延續多頭行情,以 32381.76 點開出,上漲 63.84 點,而在台積電上漲 20 元,攻上 1800 元大關,以及光通訊、生技、散裝航運同步走強,最高來到 32706.72 點,上漲近三百點,創下盤中新高點。
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太景 *-KY(4157-TW) 旗下抗病毒新藥 Pixavir marboxil(TG-100),正式與南韓藥廠 Boryung Biopharma 簽署商業化授權協議,Boryung Biopharma 將獲得 Pixavir marboxil 在南韓市場的獨家開發與銷售權。
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共信 - KY(6617-TW) 今 (27) 日公告,研發中治療馬匹表淺腫瘤新藥 p-TLS,於 2026 年世界馬獸醫協會大會 (WEVA) 正式發表包含黑色素瘤、鱗狀上皮細胞瘤、肉瘤等的安全性與臨床試驗數據,成果亮眼。 共信 - KY 表示,馬匹的腫瘤治療具高度特殊性與挑戰性。
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華安 (6657-TW) 子公司源華智醫積極發展 AI 新藥領域,其自主 AI 老藥新用平台成果將於輝達 (NVDA-US) GTC 大會展示,華安董事長陳翰民看好,華安集團有望在 AI 開發藥物搶攻龐大商機,激勵華安股價續強,今 (27) 日強攻漲停,同步收復年線。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 用於新適應症原發性血小板過多症 (ET) 獲美國國家綜合癌症網絡 (NCCN) 推薦,為 Ropeg 的 ET 美國市場布局再下一城,激勵藥華藥今 (27) 日漲勢凌厲,觸及漲停板。 藥華藥今天早盤以 677 元開高走高,盤中站回 700 元關卡,最高衝上 726 元,觸及漲停板,不過未鎖住,站穩所有均線,成交量超過 7000 張。
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核藥市場需求看增,吉晟 (7762-TW) 總經理林亮光指出,2025 年併購禮曼生技,增加高雄路竹生產基地,為因應未來核藥市場需求,近期規劃將投資超過 15 億元,建置苗栗新廠,預計第二季動工,目標 2027 年底通過相關驗證後投產。 董事長楊朝堂指出,待苗栗新廠加入後,將有三大驅動引擎,包括自有產品生產規模提升、CDMO 代工機會增加,以及生產同位素原料可望進一步外銷。
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友華 (4120-TW) 今 (22) 日宣布與日本藥廠 Maruho 達成戰略合作關係,並完成簽約,正式取得皮膚科處方成分 Glycopyrronium tosylate hydrate(日本核准藥品名 Rapifort) 於台灣市場的相關權利,雙方攜手推動 Rapifort 在台灣皮膚科藥品的發展。
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水星生醫 *(6932-TW) 公告旗下「武倍威剛口溶錠 50 毫克」正式取得衛福部 TFDA 核准上市,目前已邁入商業化準備階段,預計展開鋪貨,搶攻成年男性勃起障礙功能市場。 水星生醫 * 指出,此次為公司首項取得藥品許可證的成熟市場用藥產品,也是國內西地那非 (Sildenafil) 口溶錠的國產第二張藥證。
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吉晟生技 (7762-TW) 今 (19) 日與嘉正生技簽署合作備忘錄,雙方合作加速落實台灣首創抗體放射複合體 (ARC) 在地臨床試驗,健全前期動物實驗的軟硬體設備,整合非臨床至臨床試驗的串連。 嘉正指出,雙方合作結盟,藉由吉晟在核醫領與的專長與開發實力,可解決現行研發中放射性核種因國內無法供應,只能尋求海外機構進行放射標定的問題,未來可在台灣執行 ARC 臨床試驗。
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祥翊 (6676-TW) 宣布,旗下用於治療維生素 K1 缺乏症 Phytonadione Injectable Emulsion USP(PTD-I, 1 mg) 已在 1 月 12 日公告,正式取得美國 FDA 核准,獲得藥證。另外,目前在美國等待獲批的還有 CIT-T、CLB-R 與 NTN-SC 等 3 項產品,預期今年可陸續取證。
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仲恩生醫 (7729-TW) 宣布,與日本再生醫療夥伴 Cyto-Facto 簽署合作意向書 (LOI),雙方將就仲恩核心幹細胞產品 Stemchymal 委託製造合作展開洽談,為未來日本取證後的市場供給預作準備。 仲恩指出,此次合作意向主要聚焦旗下幹細胞新藥 Stemchymal 細胞製備與委託製造合作,雙方將依循國際法規與品質規範,就製程技術、品質管理及產能配置等面向進行實質合作規劃。
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華碩 (2357-TW) 智慧醫療新年告捷,旗下手持無線超音波 LU800 系列日前通過美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 二類醫療器材審查,順利取得 510(k) 上市許可 (Number:K250791),同時也是目前全球醫療市場評估是否具備臨床使用可信度,以及合乎法規的關鍵指標。
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展望 2026 年,AI、半導體以及生物科技及醫療產業是固定薪資漲幅最高的領頭羊。根據 104 人力銀行(3130-TW)《員工工作價值認知調查研究》指出,2025 年有 40% 的受訪者因為薪水太低而產生換工作的念頭,且高達 64% 的人在找工作時最在意薪資條件是否符合期待 。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (13) 日宣布,旗下新藥 Ropeg 在美國申請新增適應症原發性血小板過多症 (ET) 藥證進展順利,已獲美國 FDA 通知,表示完成審查的目標日期為美國時間 8 月 30 日,預計將推升營運加速起飛。 藥華藥於 2025 年 10 月 30 日完成向美國提交新藥 Ropeg 的 ET 藥證申請,並在同年 12 月 29 日正式進入實質審查階段,公司也於今年 1 月 5 日前如期回覆 FDA 所提出的關鍵統計及臨床相關問題。
美股雷達
綜合外電周一 (12 日) 報導,輝達 (NVDA-US) 和美國藥廠禮來 (LLY-US) 將在 5 年內投資 10 億美元,在矽谷建立聯合研究實驗室,使用輝達最新世代 Vera Rubin AI 晶片,加速 AI 在製藥業的應用。這是雙方進一步深化合作。
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藥華藥 (6446-TW)11 日宣布,旗下新藥 Ropeg 在北美進行、針對原發性血小板過多症 (ET) 全族群的單臂臨床試驗 EXCEED-ET 取得正面研究成果,於 ET 全族群展現良好療效,次群體分析也顯示,未曾接受任何治療的 ET 患者中,療效表現顯著。
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製藥廠神隆 (1789-TW) 宣布取得多發性硬化症 (MS) 治療藥物 Glatiramer Acetate(GA)Injection 美國製劑藥證,為台灣首家達成此里程碑的公司,最快可望於第二季銷售開始貢獻,激勵神隆本周大漲逾 3 成。 神隆本周漲 36.44%,並於周二 (6 日) 至周四 (8 日) 連 3 根漲停,周五 (9 日) 最高衝上 24.55 元,股價寫近 15 個月以來新高,並一舉站回所有均線,周五終場收 23.4 元。