藥證
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 昨 (12) 日公告，旗下新藥 Ropeg 獲得台灣衛福部使用於原發性血小板過多症 (ET) 核准函，台灣為全球首個核發 Ropeg 用於治療 ET 核准函的國家，激勵藥華藥今 (13) 日無懼大盤走弱，亮燈漲停。
台股新聞
寶齡富錦 (1760-TW) 旗下腎病新藥拿百磷 500 毫克膠囊 (Nephoxil 500mg Capsule) 日前取得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 核准藥品註冊，中國藥證到手，激勵寶齡富錦本周股價走揚，周三 (29 日) 衝上 76.4 元，寫近 10 個月以來新高。
台股新聞
高端疫苗 (6547-TW) 昨 (23) 日晚間公告，旗下恩穩健腸病毒 71 型疫苗向泰國食品藥物管理局 (Thai FDA) 提交新藥審查 (NDA)，激勵高端疫苗今(24) 日漲逾半根停板，拚站回 50 元關卡。 高端疫苗今天早盤以 17.5 元開高走高，盤中最高漲至 49.35 元，漲逾半根停板，截至 9 點 50 分，股價暫報 48.6 元，漲幅超過 3%，站回 5 日線，成交量約 1000 張。
台股新聞
共信 - KY(6617-TW) 衝刺全球取證與國際市長准入速度，總經理林懋元今 (8) 日表示，旗下肺癌新藥 PTS-302，預計今年第三季分別向馬來西亞國家藥品管理局 (NPRA) 及菲律賓食品藥品管理局 (PhFDA) 提交上市許可申請 (NDA)，瞄準東南亞肺癌治療市場，看好下半年展望，預期今年營運將優於去年。
台股新聞
神隆 (1789-TW) 三大核心業務包括自有原料藥、自有製劑以及委託研製服務展望皆正向，同時在台灣推動多項藥品藥證申請，激勵神隆今 (2) 日走揚，一舉站上季線。 神隆早盤以 22 元開高，盤中最高漲至 22.7 元，漲幅超過 4%，截至 10 點 50 分，股價暫報 22.5 元，漲幅約 3.69%，一舉收復季線，成交量超過 1000 張。
台股新聞
高端疫苗 (6547-TW) 總經理李思賢今 (3) 日指出，今年營運持續聚焦旗下恩穩健腸病毒 71 型疫苗 (Envacgen)，除已送件的越南與新加坡，也規劃陸續於東協國家如泰國、馬來西亞、印尼、菲律賓等國送件，認為今年會是飛黃騰達的一年。
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 宣布，已完成於韓國提交旗下新藥 Ropeg 新增適應症申請，用於原發性血小板過多症 (ET)。藥華藥指出，依照韓國食品藥物安全部 (MFDS) 的審核程序，審核時間約 8 至 12 個月，預計最快今年第四季取證。 藥華藥指出，韓國目前有超過萬名的 ET 患者，韓國團隊於 2025 年 12 月以第三期臨床試驗「SURPASS-ET」的正面結果，申請 Ropeg 用於 ET 之孤兒藥資格 (ODD)，正式獲得孤兒藥認證後，加速申請藥證腳步，向 MFDS 提出 ET 藥證申請。
台股新聞
益得生技 (6461-TW) 今 (25) 日宣布，在自身廠區開發的鼻噴複方劑取得台灣藥證，為益得首張鼻噴劑藥證，也是首個由益得廠生產上市的產品，後續將申請健保價格後，規劃於台灣上市。 益得指出，根據美國 FDA 臨床數據，複方的效用與單方相比，作用較快，對於症狀緩解有更顯著的效果，美國過敏氣喘免疫學會 (AAAAI) 目前建議使用複方來治療過敏性與非過敏性鼻炎，預期可帶動臨床上需求。
台股新聞
瑩碩 (6677-TW) 今 (23) 日宣布，與健喬 (4114-TW) 達成一項合作協議，將旗下 5 張已上市產品藥證轉讓予健喬，包括 3 項降血糖藥物、1 項抗生素及 1 項治療輕度至中度阿茲海默症與帕金森氏症藥品，並可收取簽約金與里程碑金，將依完成時間點認列收益。
台股新聞
台康生技 (6589-TW) 今 (12) 日公告，美國 FDA 對授權夥伴 Sandoz 乳癌生物相似藥 EG12014 凍晶注射劑 150 毫克藥證申請，提出完全回覆信函 (CRL)，FDA 提出查廠時發現有關藥品生產的缺失，此一利空消息使台康生應聲鎖跌停。
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 申請加拿大上市許可證，適應症為真性紅血球增多症 (PV)，正式進軍加拿大市場，進一步拓展 PV 市場的全球版圖，可望有高達 1.07 億美元(約新台幣 34 億元) 的里程碑金入帳。
台股新聞
合一 (4743-TW) 今 (18) 日公告，接獲印尼顧問公司通知，旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥 Fespixon(速必一)查驗登記，獲得印尼食品與藥物管理局 (BPOM) 核發藥證。合一指出，速必一上市銷售後，公司將依據授權合約支付授權方一定比例的銷售權利金。
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 持續拓展新適應症，近日宣布向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請，有望成為藥華藥成長得第二引擎，激勵藥華藥今 (2) 日價量齊揚，漲逾半根停板。
台股新聞
仲恩 (7729-TW) 今 (1) 日宣布，已於 6 月底完成幹細胞新藥 Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (小腦萎縮症；SCA) 藥證申請所需文件，並正式交付日本合作夥伴 REPROCELL，有望在明年取得暫時性許可藥證。 資深副總柯景懷指出，Stemchymal 台日兩國取證時程原訂於 2025 年，不過因日本法規在去年有所修訂，且為因應主管機關對臨床治療評估方式可能變動，因此仲恩即時調整資料內容，並在 6 月底完成新藥查驗登記 CTD 文件交付工作，目前已由 REPROCELL 與日本醫藥品醫療綜合機構 (PMDA) 積極溝通中，預計最慢今年年底前遞件，有望在明年取得暫時性藥證。
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布進軍拉丁美洲市場再下一城，旗下新藥 Ropeg，獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局 (ANMAT) 核准用於治療真性紅血球增多症(PV)，激勵藥華藥今天股價表現，力拚站回 5 日線。 藥華藥早盤以 532 元開高走高，盤中最高漲至 536 元，漲幅約 1.71%，一度站回 5 日線，截至 11 點 40 分，股價暫報 535 元，漲幅約 1.52%，成交量超過 1000 張。
台股新聞
聯亞藥 (6562-TW) 今 (12) 日公告，旗下治療思覺失調症的藥品 Olanzapine Injection 獲得美國 FDA 核准，並取得藥證(ANDA)，後續 Olanzapine Injection 將透過聯亞藥在美國當地的銷售夥伴進行銷售。
台股新聞
晟德 (4123-TW) 轉投資公司加科思藥業 (1167-HK) 宣布，自主研發的 KRAS G12C 抑制劑艾瑞凱 (Glecirasib) 已通過中國國家藥品管理局 (NMPA) 審查，取得藥證後觸發授權合約中新台幣 1.9 億元的里程碑金付款條件。