健永第二個植物新藥 獲TFDA核准 啟動2期臨床試驗

興櫃新藥廠健永生技(6453-TW)旗下植物新藥MCS-2已順利完成台灣及美國第三期臨床試驗預計的收案目標，進度符合預期外，另外第二個植物前列腺癌新藥MCS-8，於日前獲得台灣衛福部TFDA同意，將於國內15家醫學中心展開，同時呈報美國FDA，開始執行第二期人體臨床試驗的收案。

健永表示，目前前列腺癌位列歐美癌症發病率的首位，據美國前列腺癌基金會指出，在美國每6名男性便有1人患上此病，在美國所有死亡人數的25%是因癌症死亡，其中前列腺癌的發病率高達33%，為所有男性癌症發病率中最高，亦為僅次於肺癌的第二大男性癌症致死原因，近年來，其發病率和死亡率仍持續明顯的上升。

健永指出，雖然中國人前列腺癌的發病率比歐美低，但由於近20年來飲食習慣的西化趨勢，前列腺癌的發病率也有所增加，且近年來的研究發現45歲以上有家族病史的男性即屬前列腺癌高危險群，罹病機率會顯著提高2-5倍，因此，前列腺癌的預防愈發重要，使得健永MCS-8植物新藥，在臨床試驗計劃之初受到國際大廠的重視。

目前健永積極投入開發第二個植物新藥MCS-8，日前獲得台灣衛福部TFDA同意，並取得衛生主管單位及醫學倫理委員會核准，即將於國內15家醫學中心展開，同時呈報美國FDA，即將開始執行第二期人體臨床試驗的收案，全力搶攻每年全球超過800億美元的腫瘤市場。