中新藥業引領POCT領域將有效解決醫療資源不足難題

中新科炬領先POCT領域助力醫改

POCT （point-of-care testing）指在病人旁邊進行的臨床檢測（床邊檢bedsidetesting），通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。POCT（床旁檢測、即時檢測）市場的高速發展，為眾多企業帶來了無限商機。POCT領域是IVD（體外診斷）行業中最具發展潛力的一個領域，代表了未來IVD 行業的發展趨勢，未來市場空間廣闊。有專家預言在未來的5-10年內 , POCT將占整個檢驗項目的70－ 80％。與此同時在它的產生和發展中仍然存許多問題制約着POCT行業的快速發展，比如在質量控制、操作者的技術水平、組織管理、檢驗費用以及產學研合作等面。為了促進POCT的健康發展，天津中新科炬生物制藥有限公司始終引領POCT的發展方向，並在POCT領域豎起了三個里程碑：

第一個里程碑

POCT領域第一個具有自主知識產權產的產品：人類免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗體診斷試劑盒（膠體金法）體外快速診斷試劑研發成功並獲得國家「生物制品類二類新藥證書」。改產品的研發成功，填補了我國傳染病檢測項目POCT領域的空白。為解決我國HIV即時檢測、現場檢測提供了有力的工具。

第二個里程碑

全球首台「免疫層析結果判讀記錄儀」的研發成功結束了多年來POCT領域的金標產品不能定量分析、不能結果自動保存、不能准確質量控制只能肉眼判讀的歷史「該判讀儀完全采用我國自主創新技術，是全球首台通用型檢測試劑判讀儀，它的面世意味着檢測試紙將突破肉眼判讀標准，從而獲得更准確、更科學的判讀數據」 目前已獲得11項國家專利，其中3項發明專利和8項實用新型專利。並獲得國家藥監局醫療器械類產品生產注冊許可及歐盟統一標准認證CE證書，該儀器具有：1、通用性，適合不同的廠家的所有金標產品。2、兼容性、具有兼容檢測卡、檢測條、三線、二線、多線，正判讀和負判讀。3、多功能型：可定量分析、結果儲存、質量控制、可鏈接LIS、HIS及其他網絡系統。

第三個里程碑

MI-POCT（集成管理式POCT ----將所有單體、單項和單一功能的POCT通過雲平台和大數據整合為一體，從而實現基層現場即時檢測遠程專家指導功能。）系統研發成功，推動了POCT領域由單一試劑、單一儀器、單一系統、分散檢測、分散管理朝着集成化、自動化和遠程化集成專業管理發展。

MI-POCT系統的研發成功對於解決我國現階段「大醫院人滿為患，醫患糾紛不斷；基層醫院門可羅雀，病員嚴重不足」現狀；解決老百姓(603883,股吧)看病難，看病貴問題；解決分級診療問題具有很大的適用性和可操作性。

中新科炬是天津中新藥業(600329,股吧)集團股份有限公司旗下的醫療器械發展平台。多年來，中新科炬立足於自主創新，依托國內外人才共享、信息互動優勢和抗體制備、新品研發技術平台，在體外診斷試劑及其相關配套儀器的研究、開發方面取得長足發展。尤其在POCT領域，始終引領POCT的發展方向。

中新藥業積極投入POCT項目，配合醫改相關政策，將會解決醫療資源不足、醫學檢測周期長費用高、醫學檢測的系統性和准確性差等一系列醫療難題。同時，客觀上促進了分級診療的開展，有效緩解「看病難、看病貴」的矛盾。