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公告

中天生技:公告中天生技「賀必容內服液 Herbiron Oral Solution50毫升」新藥,今日接獲衛生福利部核發藥品許可證通知

鉅亨網新聞中心


第二條 第10款

1.新產品開發完成日期:102/12/31

2.新產品內容:

(1)「賀必容內服液 Herbiron Oral Solution 50毫升」新藥,核准適應症為


「緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀」。

(2)「賀必容內服液 Herbiron Oral Solution 50毫升」新藥,為本公司自行研

發成功,除具有自主智慧財產權外,臨床試驗結果顯示,Herbiron經12週投藥

後,受試者的紅血球體積(MCV)、血鐵蛋白(serum ferritin)、血清鐵(serum

iron)、血球容積比(hematocrit)均達統計上極顯著提升(p<0.0001);總鐵結

合能力(TIBC)、運鐵蛋白與血鐵蛋白比值(transferin/serum ferritin ratio)

及疼痛強度指數亦達統計上顯著降低(p=0.006、p<0.0001及p = 0.0004)。停

藥4週後,與投藥前基礎值相較,上述療效指標除總鐵結合能力外,均仍維持統

計學上極顯著改善(p<0.0001)。

3.對公司財務、業務之影響:

(1)賀必容「Herbiron」為本公司自行研發之新藥,具有自主智慧財產權,已申

請台灣與全球專利。

(2)賀必容「Herbiron」經核准具有「緩解經期不適症狀」功效,經期女性約80%

有經期不適症狀,目前台灣經期女性約500萬人,市場規模廣大,且未有明顯競

爭者。

(3)賀必容「Herbiron」比起一般鐵劑,身體可利用率極佳,在缺鐵性貧血改善

上效果明顯,安全高且副作用低。

(4)以上優勢對於本公司財務、業務有相當正面之重大影響。

4.其他應敘明事項:

賀必容「Herbiron」為本公司第二項通過新藥查驗登記之自主研發新藥。

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