德國官方人士建議移除TiBREEZE 隆胸填充物料

新罕布什爾州漢諾威2012年1月29日電 /美通社亞洲/ -- 德國聯邦藥品和醫療器械管理局 (BfArM Institute) 的德國官方人士正式通知 International Society for Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS)（國際美容整形外科協會），原德國公司 GfE Medizintechnik GmbH 售出的填充物料在生產時採用了 PIP 所使用的材料。這些產品以 TiBREEZE 品牌於2003年9月至2004年8月出售。這種矽膠填充物料由 GfE Medizintechnik GmbH 採用鈦層進行塗層，隨後經由法國公司 PIP 使用其矽膠進行填充。此種矽膠合成物料同 PIP 和 Rofil 自2001年生產的填充物料一樣，均使用工業級矽膠進行填充。因此，德國聯邦藥品和醫療器械管理局的德國官方人士今天對2012年1月6日的提議進行更正，移除 PIP 和 Rofil 生產的填充物料包括 TiBREEZE 填充物料，他們認為即便尚未發現症狀，這也是一種防範措施。

該公司的繼任者向 ISAPS 表明，在此期間生產了728個填充物料。這些填充物料大部分售往德國，其中包括280名患者。除了德國以外，TiBREEZE 填充物料還售往以下各國：比利時、意大利、芬蘭、南非、瑞士、英國、奧地利和列支敦士登。全球受此影響的患者人數總計400名。

ISAPS 患者安全委員會主席 Dirk Richter 博士（德國）稱：「雖然尚無任何研究表明工業級矽膠對人體的安全性問題，ISAPS 卻支持法國和德國官方人士的提議，並鼓勵所有使用 TiBREEZE、PIP 或 Rofil 2001年以後生產的隆胸填充物料的女士找專業整形醫生檢查，以探討移除該填充物料。」

擁有41年歷史的 International Society of Aesthetic Plastic Surgery 是最大的國際整形美容醫生（這些醫生全都擁有由行業公會頒發的行醫執照或具備同等資格水平）學會，在93個國家擁有2,100多位會員。醫生需要經過嚴格的申請程序方可獲得加入 ISAPS 的資格。ISAPS 肩負雙重使命：繼續教整形醫生使用整形美容手術和藥品方面的最新技術以及提高患者的安全性。協會網站 www.isaps.org 可以提供學會中所有會員的名單。