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恩華藥業獲得兩藥品注冊批件有利于公司未來業績拓展

鉅亨網新聞中心


恩華藥業獲得國家藥監局已核準簽發的氯氮平口腔崩解片及利培酮分散片兩藥品的注冊批件,上述兩個藥品的獲批生產并上市銷售將有利于提升公司未來業績。

恩華藥業(002262)8月10日發布公告稱,2010年8月6日,公司獲悉國家食品藥品監督管理局已核準簽發公司申報的氯氮平口腔崩解片及利培酮分散片兩藥品的注冊批件,氯氮平口腔崩解片批件號:2010S00972,藥品批準文號:國藥準字H20100105(有效期至2015年8月3日);利培酮分散片批件號:2010S00973,藥品批準文號:國藥準字H20100106(有效期至2015年8月3日)。

資料顯示,氯氮平是用于治療急性與慢性精神分裂癥的藥物,氯氮平口腔崩解片具有服用方便、崩解時間短、溶出速度快、吸收快、生物利用度高等優點,能更好地滿足臨床需要。利培酮是用于治療急性和慢性精神分裂癥的藥物,利培酮分散片具有服用方便、崩解速度快、吸收快、生物利用度高等優點,能更好地滿足臨床需要。上述兩個藥品的獲批生產并上市銷售將對公司未來業績的提升產生積極的影響。

公司2010年中期制劑業務快速增長,麻醉業務增長最為突出。制劑實現收入2.60億元,同比增長16.70%,毛利率同比提升1.40個百分點,主要是由于原材料成本下降及產率提升所致。制劑業務中麻醉類、精神類和神經類分別實現收入1.38 億元、1.08 億元、1472.60萬元,同比增長19.74%、13.88%、10.36%,麻醉類藥品增長最為迅速。


2010年公司新增產品是亮點。公司在精神類、麻醉類、神經類和降壓類等領域的儲備產品比較豐富。甲磺酸齊拉西酮,公司在2009年度拿到了甲磺酸齊拉西酮原料藥和注射劑的生產批文,是抗精神病藥物國家三類新藥,目前競爭對手少,未來具有較大的發展潛力。加巴噴丁,除了可單獨用于治療一般癲癇病外,還能用于治療帶狀皰疹后神經痛,2009年公司獲得了EUGMP證書,并遞交了FDA年度更新報告,該藥在2010年或成為公司亮點之一。埃他卡林,是具有創新化學結構的一類新藥,為高血壓用藥,市場容量和利潤空間都比較大,2009年末該藥物產業化項目基本完成,目前正在審批當中,尚未獲得新藥證書和生產批文,預計今年年內會有所進展。雖然該藥物短期內難以明顯提升公司業績,但是作為一類創新藥物,有助于提升公司的品牌價值,也為未來市場對其的銷售情況留下了較大的想象空間。

2010年1-6月實現營業收入6.36億元,同比增長15.61%;營業利潤4,859.40 萬元,同比增長40.27%;歸屬于母公司凈利潤4,276.71萬元,同比增長44.20%,每股收益0.18元。

截至發稿時,恩華藥業股價為22.5元,較上一交易日下跌2.22%。

(葉巧玲 實習撰稿)

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