搶攻20億美元缺鐵性貧血治療市場 巨生生醫力爭臺灣奈米藥物出海口

成立 2 年的巨生生醫，是工研院新創公司，專注於奈米藥物研究，開發出缺鐵性貧血治療之針劑型鐵劑，以單次注射及低過敏特性，積極搶攻缺鐵性貧血治療市場，力爭臺灣奈米藥物出海口。

撰文 / 李虎門

2000 年左右，奈米科技在全球各地開始發展，其主因為人們對材料微小化的需求日漸升高，便開始運用物理切割、化學合成等，控制物品結構、形狀，來達到奈米尺寸。

隨後，許多科學家將奈米技術帶到各領域、涵蓋各項產業，包括社會大眾熟悉的電子、化學、能源、機械，甚至在生物、醫療、製藥都可看其蹤影。奈米技術與生醫領域的結合，也被視為奈米技術最具潛力的應用方向之一。

正因如此，國內政府也在 2003 年，推動了奈米國家型科技計畫，其中一項是由工研院執行奈米科技與生醫領域結合的項目。

2015 年 3 月 19 日，工研院新創公司－巨生生醫舉行成立茶會，其團隊便是來自當時計畫所組成的專業人員，並以奈米藥物技術，開發出可應用在慢性腎病缺鐵性貧血治療的藥物。

為研究成果商業化

巨生生醫成軍

曾任工研院材料與化工研究所副所長、現為巨生生醫總經理王先知表示，巨生生醫成立的過程，可以說一路跟著奈米科技的進展。

在 2000 年以後，奈米科技成為全球追捧的技術，各產業爭相投入。當時工研院承接了奈米生醫國家型計畫，工研院材化所的王先知受邀加入，並成為這跨領域團隊的整合者。

研究團隊成型後，隨即投入氧化鐵奈米微粒的研究，也是國際上第一個應用在缺鐵性貧血症的氧化鐵奈米微粒產品。

然而，氧化鐵的奈米粒子是有重量的，必須將奈米粒子很均勻地製造、分散，因為針劑型藥物打入人體內時，奈米粒子不可沉澱。

「所以，奈米粒子的外層，是需要一個親水性，且可讓粒子分散的材料。」王先知說明這是團隊要克服的第一個難題。

其次，氧化鐵奈米微粒若要發展成臨床使用上的治療方式，必須證實其安全性。再者，王先知提到，「奈米藥物在 2000 年才有出現，且奈米藥物與其他藥物性質不同，所以表面性質變得很重要，也因此會額外要求表面性質的鑑定，這些都得另外準備。」

克服了這些問題後，到了 2014 年底，王先知說，「團隊認為，若開發出的成果無法商業化，是非常可惜的，而我們又是對這項產品最熟悉的團隊，因而決定將產品帶入市場，走上創業一途。」

奈米技術讓藥物持續穩定發揮藥效

許多傳統的藥物製劑都屬於「傾瀉 (dump release) 系統」，意即患者在用藥以後，很快就被人體吸收，造成血液中藥物的濃度過高。更因為人體的代謝作用，藥物只能維持較短的時間，使得血液中或組織內的藥物濃度產生極大的變化。如此一來，患者不僅得不到較好的療效，更可能因此產生副作用。

然而，近 10 年來，隨著奈米技術的發展，其「微小化」的物理方法，被利用在生醫領域中，除可增加藥物到達特定部位外，還能以持續而穩定的速率發揮藥效。

王先知指出，公司旗下的奈米氧化鐵，就是一種磁性粒子。若磁性粒子無法製成 20 奈米以下，該粒子的超順磁性就無法展現，磁振照影儀 (MRI) 的顯影劑也就無法發揮作用。

「奈米氧化鐵也可用於臨床治療，因為奈米粒子含有鐵，易於人體肝臟吸收，進入肝臟以後，身體可視情況儲存鐵或是運送鐵的蛋白質，這些特質也是以前藥劑所做不到的。」她解釋。

因此，奈米技術在改變及改善各類藥物分子之藥物動力學、藥效學屬性方面，都為新型藥物和載體的開發提供了新穎的技術，並且可以解決傳統藥物和技術無法解決的難題。

來源：《環球生技月刊》 2017 年 9 月

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