〈高端腸病毒疫苗〉明下午召開重訊 台越同步公布三期臨床期末數據

高端疫苗 (6547-TW) 今 (19) 日公告，台灣、越南腸病毒疫苗三期臨床試驗將同步進行期末解盲，預計明 (20) 日下午 4 點召開重訊記者會，發布疫苗有效性數據。

高端今年 4 月公告腸病毒 71 疫苗三期臨床試驗期中分析，該試驗於台灣及越南完成超過 3061 人收案，試驗結果達到評估指標，包括施打 2 劑疫苗 1 個月後、施打 6 個月後，疫苗組受試者中和抗體效價比率均達到法規目標值標準；施打 1 年後疫苗組受試者中和抗體效價比率 97.9%，法規要求持續追蹤，但無建議目標值。

高端疫苗開發的腸病毒 71 型疫苗，技轉自國家衛生研究院，此次臨床試驗為多國多中心，採隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，評估腸病毒 71 型去活化疫苗 (含磷酸鋁佐劑)，對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性。

依照高端疫苗規劃，腸病毒 71 疫苗順利解盲後，除會將數據結果發表國際期刊外，預計今年會向台灣、越南主管機關申請藥證，由於臨床試驗期間與相關單位採滾動式審查，最快 8-12 個月後取得藥證，力拚明年啟動銷售。