〈高端新冠疫苗〉陳時中:安全性、陽轉率被認可 預計月底EUA審查
鉅亨網新聞中心 2021-06-11 12:18
高端疫苗 (6547-TW) 新冠疫苗二期臨床試驗順利解盲,衛福部長陳時中今 (11) 日赴立院備詢時指出,結果顯示,安全性、陽轉率都被認可,且三批製程合格也代表很穩定,籲各界回歸理性與科學;至於何時審查緊急使用授權 (EUA),陳時中透露,必須等到 6 月下旬,交由專家去認證。
立法院臨時會財政等委員會聯席會議,審議紓困 4.0 特別預算追加案,針對多位立委提問高端二期解盲,陳時中表示,昨天的結果清楚顯示,一個是在安全性上,以這樣的規模得到的結果,安全性是被認可的,而血清陽轉率達 99.8%,也是被認可的,且三批製程都合格,代表製程穩定。
至於綜合抗體是否代表確效、能否通過國家 EUA?陳時中表示,要交由專家就各種數據去做認證。他強調,科學數據最後會說話,沒有必要用太多的臆測及立場去批評,應回歸理性與科學。
陳時中指出,目前 AZ 疫苗中和抗體效價報告尚未出爐,將來要將兩者對比,啟動審查大概會落在本月底,至於要花多久時間完成 EUA 審查,陳時中說,要交由委員會判斷。
若高端疫苗順利取得 EUA,政府預期 8 月底台灣累計將有 1000 萬劑新冠疫苗到貨,指揮中心規劃,未來一周大量施打 100 萬劑,甚至可以打到 130 萬、170 萬劑,但要看疫苗是否能如期供貨。
立委關切,國產疫苗是否能通過層層審核取得國際認證?陳時中指出,會盡全力達成,有兩條路徑,一是歐盟推出的「免疫橋接」計畫,二是傳統三期計畫,將從兩個方向同時努力。
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