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抗疫將迎里程碑 FDA傳本周批准Merck、輝瑞口服藥

鉅亨網編譯余曉惠
抗疫將迎里程碑 FDA傳本周批准Merck、輝瑞口服藥 (圖:AFP)
抗疫將迎里程碑 FDA傳本周批准Merck、輝瑞口服藥 (圖:AFP)

彭博引述消息人士報導,美國食品藥物管理局 (FDA) 最快周三 (22 日) 批准輝瑞 (Pfizer) 和默沙東 (Merck) 的 COVID-19 口服藥授權申請,成為抗疫路迄今的里程碑。

輝瑞的 Paxlovid 和默沙東的 Molnupiravir 預定提供給檢測陽姓的高風險群使用,患者只需在家服藥數日,可減輕醫護人員負擔,以免冬季確診人數飆增再度癱瘓美國的醫療系統。

Scripps Research Translational Institute 主任 Eric Topol 說,如果抗病毒口服藥獲准,將是發明 COVID-19 疫苗迄今最大進展,而且過往 FDA 鮮少在年末宣布審查結果,凸顯以口服藥抗疫的急迫性。

消息人士說,FDA 最快本周三公布審查結果,但時間仍有變數。據了解,FDA 可能批准有條件使用,限定適用對象。FDA 專家小組 11 月底以極為接近的票數為 Merck 的口服藥背書,有些專家警告懷孕女性使用此藥有安全疑慮。

美股大盤周二收高之際,防疫概念股多走低,輝瑞 (PFE-US) 挫跌 3.4%,報每股 58.95 美元,Merck(MRK-US) 也收黑 1.1% 至每股 75.54 美元。

目前 Omicron 已占美國確診病例的 73%,成為主流病毒株,總統拜登周二在白宮宣布多項抗疫措施,將採購 5 億套家用試劑免費供民眾篩檢,並派遣軍醫和軍護理師,減輕各醫院面對冬季疫情的負荷。

根據臨床試驗結果,已出現症狀三天的患者若服用輝瑞口服藥,重症住院率較服用安慰劑的受試者大減 89%。另一個臨床實驗則顯示,服用 Merck 口服藥的染疫初期高風險患者,重症住院率和死亡率可下降約 30%。

英國在 11 月成為全球第一個批准 Merck 抗病毒口服藥使用的國家,對象為輕中症且至少符合一項高風險因子的患者。美國已經簽約採購多達 500 萬劑 Merck 口服藥、和 1000 萬份輝瑞的口服藥。

(本文不開放合作夥伴轉載)

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