中裕:公告美國FDA對本公司竹北蛋白質抗體藥cGMP廠房進行藥證申請查廠，查核結果零缺失

第53款

1.事實發生日:110/04/20

2.公司名稱:中裕新藥

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

美國食品藥物管理局(FDA)業已於111年4月20日完成本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房

進行PAI查核，結果無發現任何缺失。

前述主管機關查核結果將有助於本公司未來竹北廠委託開發製造(CDMO)商業模式業務

之開發。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。