先聲藥業(02096)︰抗體偶聯藥物獲國家藥監局批准臨床試驗

　　《經濟通通訊社6日專訊》先聲藥業(02096-HK)公布,於2025年1月2日,集團自主研發的抗腫瘤候選藥物CDH6抗體偶聯藥物(ADC)SIM0505已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬開展晚期實體瘤的臨床試驗。於2024年12月28日,SIM0505新藥臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

　　CDH6是一種II型經典鈣黏蛋白,在多種腫瘤中高表達,而在正常組織中表達極低。

SIM0505是集團研發的一款靶向CDH6的ADC分子,將特異結合腫瘤細胞的CDH6單克隆抗體通過連接子與具有自主知識產權的喜樹鹼衍生物類毒素相連。(kl)