醫療AI要聰明還要能負責！10家醫院加入認證制度 下一站「負責任AI標章」

促進人工智慧（AI）技術於醫療領域的負責任應用，今（21）日舉辦「2025 年衛生福利部負責任 AI 執行中心成果發表會」，邀集醫療機構、AI 業者、智慧醫材廠商及相關主管機關共襄盛舉，衛福部指出，過去半年，已完成十家醫院認證制度的建立，下一步以標章認證機制為核心，強化 AI 產品的審查、評估與信賴基礎，推動負責任 AI 標章。

衛福部次長呂建德認為 AI 技術的發展潛力雖大，政府更重視的是「如何讓 AI 真正安全可靠地應用於醫療場域」。負責任 AI 執行中心的設立，就是回應臨床與社會關注的兩大疑慮—技術不透明與決策偏差，透過導入制度化的管理機制，提升醫療體系對 AI 的信任與採用意願。同時強調，負責任 AI 的推動不僅是臺灣醫療數位轉型的重要一步，更有望成為國際醫療 AI 應用的標竿示範。

衛福部資訊處長李建璋表示，為因應人工智慧在醫療領域快速發展所帶來的挑戰與契機，衛福部自 113 年啟動『負責任 AI 執行中心』補助計畫，積極推動醫療 AI 治理架構與制度建置。過去半年，已完成十家醫院認證制度的建立、推動負責任 AI 標章的初步規劃，朝向全生命週期管理邁進。接下來，將以制度化的標章認證機制為核心，強化 AI 產品的審查、評估與信賴基礎，協助業界導入具透明度與安全性的 AI 應用，為台灣醫療 AI 的永續發展奠定堅實基礎。

「負責任 AI 執行中心」計畫以「安全、透明、可解釋、可監督」為核心價值，結合了人工智慧應用的倫理與治理機制，期望打造一個真正以病人權益為中心的 AI 醫療生態系。計畫初期已補助包括醫學中心、區域醫院與地區醫院等十家醫療機構，透過「九大透明性原則」、「資安維護與隱私保護」及「AI 生命週期管理機制」的負責任 AI 落地策略與實地運作，各醫療機構可依照不同規模、定位與需求，建立適合的 AI 導入與監管制度，可有效確保 AI 系統於診斷、決策、治療輔助等環節中的安全性與效率，同時兼顧醫病雙方對 AI 工具可解釋性與倫理性的關切，建構出更安全、可信賴的 AI 醫療應用環境。

成果發表會當天由李建璋親自揭示「負責任 AI 執行中心」推動規劃與整體目標，並於演講中回顧執行中心設立至今的發展進程與成果，包括醫院認證制度的建置、負責任 AI 標章的推動，以及結合食藥署導入智慧醫材上市後監測機制等，全面展現台灣在醫療 AI 治理上的積極作為，同步也將說明未來的發展方向與推動重點，為後續政策與產業布局奠定基礎。　　

衛福部強調，隨著生成式 AI 技術突飛猛進，AI 於醫療領域的應用亦日益多元，但如何將其導入得當、管理得當，確保技術真正回應醫療需求與病人權益，仍需仰賴制度面的支持與跨界合作，因此未來「負責任 AI 執行中心」的全面推動將納入更多不同層級的醫療機構，同時鼓勵智慧醫材廠商積極參與，共同掌握政策脈動與技術發展方向。

衛生福利部自 113 年 9 月 28 日啟動「負責任 AI 執行中心」補助計畫，致力推動 AI 技術在醫療體系中穩健落地，確保在安全與信賴基礎上，使 AI 真正成為臨床醫療應用的得力助手。經過半年多的實務推動，已交出亮麗成績單，為了與大眾分享階段性成果，並促進業界交流實務經驗，衛生福利部委託工研院辦理「負責任 AI 推廣計畫」，並設立專案辦公室積極落實計畫目標、促進跨界交流。